A convenir Contrato a término indefinido Tiempo Completo Únete a nuestra empresa como Jefe de Asuntos Regulatorios Objetivo: Liderar el Área de Asuntos Regulatorios de la compañía, garantizando la planeación, ejecución y seguimiento de todas las actividades regulatorias y tramites respectivos para la obtención y/o el mantenimiento de los registros sanitarios y demás trámites necesarios para la promoción y comercialización de los productos por parte de Humax Pharmaceutical en cualquier país. Gestionar la documentación regulatoria para el desarrollo y aprobación de productos farmacéuticos. Coordinar con agencias reguladoras y asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales. Analizar y evaluar los requisitos regulatorios para nuevos proyectos. Colaborar con equipos internos para la preparación y presentación de documentación regulatoria.
Requisitos Educación: Profesional en Química Farmacéutica.
Experiencia: 5 años o más, en el cargo enfocado en la industria farmacéutica, en el INVIMA o en empresas de consultoría/asesoría regulatoria,
experiencia en gestión regulatoria de medicamentos de síntesis química y biológicos, controlados, cosméticos y dispositivos médicos.
Especialidad Técnica: Conocimiento en legislación farmacéutica. Conocimiento en aseguramiento de calidad. Conocimiento en control de calidad en industria farmacéutica. Conocimiento de producción en industria farmacéutica. Conocimiento del negocio. Conocimiento del sistema de salud.
El rol ofrece una oportunidad única para contribuir al éxito de la Empresa en el ámbito regulatorio.
Requerimientos
- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 5 años de experiencia