Analista de asuntos regulatorios (Medellín)

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18 oct
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Gigha
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Medellín

18 oct

Gigha

Medellín

Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales y directrices corporativas, identificando y mitigando proactivamente los riesgos asociados, y garantizando una interpretación técnica y regulatoria rigurosa del marco sanitario aplicable. Asesorar a los equipos de I+D y Mercadeo de los Negocios desde las etapas iniciales de desarrollo de nuevos portafolios y mantenimiento de los existentes, evaluando su viabilidad regulatoria y diseñando rutas estratégicas para garantizar el cumplimiento y lanzamiento exitoso. Participar en los espacios de discusión y seguimiento definidos por los Negocios para hacer seguimiento a los proyectos de desarrollo de nuevos portafolios y mantenimiento de los existentes, con el fin de dar lineamientos regulatorios que garanticen su correcta ejecución en el largo plazo. Alinear con los Negocios los cambios en los marcos regulatorios locales e internacionales que puedan tener un impacto potencial en las operaciones y en la estrategia de lanzamiento de portafolio local. Elaborar los dossieres para obtención de registros sanitarios nuevos y/o mantenimiento de registros existentes, de acuerdo con el marco regulatorio vigente y los requisitos documentales y técnicos exigidos por las autoridades regulatorias locales. Gestionar, monitorear y planificar los sometimientos de registro y su obtención para garantizar el cumplimiento del cronograma de lanzamiento de los Negocios. Apoyar la construcción de información científica para su presentación a autoridades regulatorias o para uso interno. Gestionar el relacionamiento con terceros (asesores, consultores y/o firmas de abogados)



para garantizar el trámite de obtención, renovación y mantenimiento de registros sanitarios, cuando aplique. Soportar técnicamente la atención de procesos administrativos con entidades públicas o de control, garantizando el involucramiento de los equipos técnicos de los Negocios cuando corresponda. Asegurar que los textos legales contenidos en las etiquetas de los portafolios locales cumplan con los requisitos regulatorios locales y directrices corporativas de Grupo Nutresa. Monitorear las solicitudes de registro de los competidores a través de los sistemas públicos de las autoridades regulatorias locales, con el fin de evidenciar mejores prácticas que puedan apalancar las decisiones de posicionamiento regulatorio del portafolio de Grupo Nutresa. Mantener actualizada la información para la trazabilidad de la gestión de registros sanitarios en los sistemas de información regulatoria dispuestos a nivel corporativo (Regyos) y en los sistemas para la gestión de proyectos definidos por los Negocios.

Descripción:

En esta oferta de empleo buscamos personas que se perfilen en el cargo de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS, nos gustaría acompañarte en tu camino laboral, por lo cual te invitamos a que:

- Completes tu hoja de vida.

- Grabes un video perfil para que mejores las probabilidades de ser seleccionado en el cargo.

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📌 Analista de asuntos regulatorios (Medellín)
🏢 Gigha
📍 Medellín

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