18 oct
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Michael Page Colombia
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Colombia
18 oct
Michael Page Colombia
Colombia
Ingles C1
Lider de Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad.
Acerca de nuestro cliente
Empresa del sector healthcare ubicada en Ciudad de Bogotá.
Descripción
Supervisar y gestionar los procesos regulatorios requeridos por las autoridades locales e internacionales.
Desarrollar estrategias regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo en la operación.
Revisar y aprobar documentación técnica y legal para registros y licencias.
Coordinar auditorías regulatorias y responder a observaciones de las autoridades.
Colaborar con diferentes áreas internas para garantizar la alineación con las normativas vigentes.
Monitorear cambios en las regulaciones aplicables y evaluar su impacto en las operaciones de la empresa.
Actuar como representante ante organismos regulatorios y autoridades competentes.
Proveer asesoramiento técnico y legal al equipo directivo sobre asuntos regulatorios.
Perfil buscado (h/m)
Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:
Formación en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o áreas relacionadas.
Conocimiento sólido en normativas regulatorias aplicables a la industria de ciencias de la vida.
Habilidades para liderar equipos y gestionar proyectos regulatorios.
Capacidad para interactuar con autoridades regulatorias de manera efectiva.
Dominio del idioma inglés a nivel profesional.
Disponibilidad para trabajar de forma temporal en Ciudad de Bogotá.
Qué Ofrecemos
Contrato a plazo en una posición estratégica dentro de la industria de ciencias de la vida.
Posibilidad de colaborar con un equipo multidisciplinario en proyectos regulatorios fundamental.
J-18808-Ljbffr
📌 Regulatory Affairs Specialist Bogotá (Colombia)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Colombia