ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS (Bogotá)

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19 oct
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森大国际
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Bogotá

19 oct

森大国际

Bogotá

Acerca del Puesto

OBJETIVO DEL CARGO Liderar, coordinar y ejecutar todos los procesos de obtención, mantenimiento y actualización de las Notificaciones Sanitarias Obligatorias (NSO) ante el INVIMA en Colombia. El enfoque principal será realizar el proceso de Reconocimiento de NSO (Homologación Andina) para productos de higiene personal (pañales, toallas higiénicas, pañitos húmedos) y productos de aseo doméstico (detergentes líquidos y en polvo) fabricados por nuestra planta en Perú, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas de la Comunidad Andina (CAN) y la legislación colombiana vigente.

Responsabilidades

- FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES
- Gestión ante INVIMA:
- Gestionar el ciclo completo de las solicitudes de Reconocimiento Andino de NSO a través de la plataforma digital InvimÁgil y el sistema de la ventanilla única (VUCE) si aplica.
- Revisión y Ensamble de Dossiers Técnicos:
- Analizar, verificar y estructurar la documentación técnica y legal proveniente de la filial de Perú (fórmulas cuali-cuantitativas, especificaciones técnicas, estudios de estabilidad, etc.) para asegurar que se alineen con los requisitos de INVIMA.
- Cumplimiento de Normativa Ambiental y Sanitaria:
- Verificar el cumplimiento de la Resolución 0689 de 2016 (límites de fósforo y biodegradabilidad de tensioactivos) para la línea de detergentes y productos de aseo.
- Revisión de Artes y Rotulado:
- Supervisar y aprobar los textos legales de los empaques, etiquetas y material publicitario de acuerdo con la Decisión 706 de la CAN y las regulaciones locales de Colombia.
- Representación Técnica:
- Actuar como el canal de comunicación oficial y enlace técnico frente a los funcionarios y evaluadores del INVIMA para atender requerimientos,



aclaraciones o auditorías.
- Blindaje Antifraude y Marcas:
- Apoyar internamente en la coordinación con el área legal para asegurar el registro de marcas ante la SIC y el control de la cadena de suministro para evitar el uso no autorizado de los códigos sanitarios de la empresa.

Calificaciones

- PERFIL REQUERIDO (REQUISITOS MÍNIMOS)
- Formación Académica:
- Profesional graduado en Química Farmacéutica (Q.F.), Ingeniería Química o carreras afines de las ciencias de la salud/químicas.
- Debe contar con Matrícula Profesional vigente en Colombia.
- Experiencia Laboral:
- Mínimo de 3 a 5 años de experiencia demostrable en Asuntos Regulatorios dentro del sector de cosméticos, aseo doméstico o absorbentes de higiene personal.
- Experiencia Específica (Indispensable):
- Experiencia previa de trabajo DENTRO del INVIMA (como Evaluador Técnico o Cualificado Especializado en la Dirección de Cosméticos, Aseo y Productos de Higiene Doméstica) o, en su defecto, una sólida y cercana experiencia gestionando con éxito trámites directos ante dicha dirección.
- Experiencia práctica y comprobada en la aplicación de la Decisión 706 de la Comunidad Andina y procesos de Reconocimiento de NSO entre países miembros (especialmente Perú-Colombia).
- Conocimientos Técnicos:
- Dominio experto de las plataformas en línea de INVIMA, normativas de la CAN y decretos regulatorios colombianos sobre agentes tensioactivos y absorbentes.

Habilidades Requeridas

- COMPETENCIAS BLANDAS
- Excelentes habilidades de negociación y comunicación asertiva.
- Atención al detalle y alto sentido de urgencia.
- Capacidad de resolución de problemas técnicos frente a la autoridad sanitaria.
- Altos estándares de ética profesional y confidencialidad.

📌 ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS (Bogotá)
🏢 森大国际
📍 Bogotá

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