19 oct
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AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA
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Medellín
19 oct
AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA
Medellín
Haz parte de nuestro equipo Buscamos Jefe de validaciones, profesional con mínimo un (1) año de experiencia liderando procesos de validación de manufactura, calificación de equipos, sistemas de apoyo crítico, validación de limpieza o control estadístico, para garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y los requisitos técnicos y normativos de la organización.
Formación académica:
Cualificado en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química Farmacéutica o Ingeniería Biomédica.
Misión del cargo:
Liderar los procesos de validaciones y metrología, asegurando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico, mediante la coordinación y supervisión de actividades técnicas, la gestión de riesgos y desviaciones, y el seguimiento a los estándares de calidad y la normativa aplicable.
Funciones:
- Liderar el proceso de Validaciones y Metrología, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones y del Plan de Aseguramiento Metrológico.
- Coordinar las actividades de validación, calificación, calibración y mantenimiento.
- Revisar y aprobar protocolos e informes técnicos.
- Gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambio y análisis de riesgos.
- Participar en auditorías internas, auditorías a proveedores e inspecciones sanitarias.
Conocimientos:
- Buenas prácticas de manufactura (BPM) y buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Manejo de técnicas analíticas.
- Conocimientos en validaciones, calificaciones, metrología y gestión de calidad.
- Experiencia en manejo de DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, limpieza, holding time y sistemas de apoyo crítico.
- Capacidad para liderar equipos y gestionar indicadores, cronogramas, proveedores y presupuestos.
- 4-MR Especialista VAL+MET 2101
Competencias laborales:
Liderazgo, pensamiento crítico, pensamiento analítico, orientación al cumplimiento y gestión técnica.
Salario:
Salario: $5.340.000 + prestaciones legales vigentes.Ti
📌 Jefe de validaciones para personas con o sin discapacidad (Medellín)
🏢 AGENCIA DE EMPLEO COMFAMA
📍 Medellín