19 oct
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Michael Page Colombia
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Bogotá
19 oct
Michael Page Colombia
Bogotá
Ingles C1
Lider de Dirección Técnica, Asuntos Regulatorios, Tecnovigilancia y Calidad.
Acerca de nuestro cliente
Empresa del sector healthcare ubicada en Ciudad de Bogotá.
Descripción
Supervisar y gestionar los procesos regulatorios requeridos por las autoridades locales e internacionales.
Desarrollar estrategias regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo en la operación.
Revisar y aprobar documentación técnica y legal para registros y licencias.
Coordinar auditorías regulatorias y responder a observaciones de las autoridades.
Colaborar con diferentes áreas internas para garantizar la alineación con las normativas vigentes.
Monitorear cambios en las regulaciones aplicables y evaluar su impacto en las operaciones de la empresa.
Actuar como representante ante organismos regulatorios y autoridades competentes.
Proveer asesoramiento técnico y legal al equipo directivo sobre asuntos regulatorios.
Perfil buscado (h/m)
Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:
Formación en Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o áreas relacionadas.
Conocimiento sólido en normativas regulatorias aplicables a la industria de ciencias de la vida.
Habilidades para liderar equipos y gestionar proyectos regulatorios.
Capacidad para interactuar con autoridades regulatorias de manera efectiva.
Dominio del idioma inglés a nivel competente.
Disponibilidad para trabajar de forma temporal en Ciudad de Bogotá.
Qué Ofrecemos
Contrato temporal en una posición estratégica dentro de la industria de ciencias de la vida.
Posibilidad de colaborar con un equipo multidisciplinario en proyectos regulatorios fundamental.
📌 Regulatory Affairs Specialist Bogotá
🏢 Michael Page Colombia
📍 Bogotá