21 oct
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VaxThera
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Rionegro
En Vax Thera buscamos un
Analista de Control de Calidad Microbiológico, quién se encargará de
ejecutar análisis microbiológicos de materias primas, productos en proceso, productos terminados, materiales de empaque, sistemas de agua, aire, superficies y personal, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), procedimientos
internos y requisitos regulatorios aplicables, con el fin de asegurar la
calidad microbiológica de los productos y del ambiente de fabricación.
Principales responsabilidades:
Ejecutar análisis
microbiológicos de materias primas, productos en proceso, productos terminados, materiales de empaque, sistemas de agua, aire, superficies y personal, de
acuerdo con métodos analíticos, especificaciones y procedimientos vigentes.
Registrar y documentar los
resultados de los análisis realizados, garantizando la integridad, trazabilidad
y confiabilidad de los datos generados.
Participar en actividades de
validación, verificación, transferencia e implementación de métodos analíticos
microbiológicos, conforme a procedimientos internos y requisitos regulatorios
aplicables.
Realizar monitoreos
microbiológicos ambientales y aplicar buenas prácticas de microbiología y
técnicas asépticas para prevenir la contaminación y asegurar la confiabilidad
de los resultados.
Participar en la investigación
y gestión de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), fuera de
tendencia (OOT), eventos de calidad y acciones correctivas y preventivas
(CAPA).
Asegurar el cumplimiento de
las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio
(GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP), políticas de integridad de
datos y demás requisitos regulatorios aplicables.
Apoyar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, contribuyendo al cumplimiento de los
estándares de calidad y normativas vigentes.
Mantenerse actualizado en
estándares, procedimientos, farmacopeas y lineamientos técnicos requeridos para
el adecuado desempeño de las actividades microbiológicas.
Aplica si
Tienes experiencia en
laboratorios de microbiología, control de calidad microbiológico o industrias
reguladas como farmacéutica, biotecnológica, alimentos, dispositivos médicos o
sectores afines.
Cuentas con experiencia en
monitoreo ambiental, análisis microbiológicos y manejo de sistemas de calidad.
Deseable: Nivel de Inglés B1
¡Postúlate y construyamos
juntos el futuro de la biotecnología!
📌 212370-microbiology analyst (Rionegro)
🏢 VaxThera
📍 Rionegro