Compañía farmacéutica requiere profesional en Química Farmacéutica para el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios con experiência en gestión de trámites sanitarios y seguimiento normativo para productos farmacéuticos. Esta persona será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos de la compañía, gestionar registros sanitarios y apoyar los procesos técnicos asociados para asegurar que la información presentada ante las autoridades sea precisa, completa y actualizada.

Requisitos :

- Cualificado en Química Farmacéutica :

- Experiência mínima de 1 a 2 años en áreas regulatorias (preferible en farmacéuticas).

- Conocimiento de normatividad sanitaria vigente y manejo de trámites ante INVIMA.

- Manejo de expedientes técnicos, documentación regulatoria y procesos de auditoría.

- Excelentes habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.

RESPONSABILIDADES PRINCIPALES :

- Gestionar, presentar y hacer seguimiento a registros sanitarios , renovaciones,



modificaciones y demás trámites ante autoridades regulatorias (ej. INVIMA).
- Mantener actualizados los expedientes técnicos y el inventario de registros sanitarios de los productos.
- Revisar y asegurar el cumplimiento normativo de artes de empaque, etiquetas, material promocional, prospectos e inserts .
- Monitorear y comunicar oportunamente cambios en la legislación sanitaria que impacten los productos de la compañía.
- Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar procesos de auditoría interna y externa.
- Elaborar y actualizar fórmulas maestras y documentación técnica según la normatividad vigente.
- Apoyar actividades del programa de farmacovigilancia y gestionar la documentación regulatoria física y digital.
- Verificar y hacer seguimiento a trámites legales y entregables en los tiempos establecidos.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Bogotá