Analista De Asuntos Regulatorios (Colombia)

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23 oct
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Iluma Alliance
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Colombia

23 oct

Iluma Alliance

Colombia

Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.¿Cuál será tu reto?Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios, de acuerdo con los requisitos de cada país.Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite.Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos.Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios,



científicos y técnicos aplicables al negocio.¿Qué buscamos?Formación Cualificado EnMedicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.ExperienciaMínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados.Valoramos Experiencia EnElaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.Manejo de documentación técnica y legal.Certificados de análisis y pruebas de estabilidad.Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos.Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias.Conocimientos que sumanNormatividad sanitaria y regulatoria.Procesos de registro, renovación y habilitación.Gestión documental y trazabilidad de información.Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares.Procesos de manufactura.Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información.Competencias claveBuscamos una persona con alta capacidad de planeación y organización, atención al detalle, pensamiento analítico, autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente, con muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.IdiomaInglés B1 requerido, especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.#J-18808-Ljbffr

📌 Analista De Asuntos Regulatorios (Colombia)
🏢 Iluma Alliance
📍 Colombia

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