Compañía farmacéutica solicita cualificado graduado en química (profesiones afines), para el cargo de COORDINADOR DE VALIDACIONES, en donde será responsable de planificar, ejecutar y supervisar todas las actividades relacionadas con la validación de procesos, métodos analíticos, sistemas y equipos, así como la calificación de instrumentos y áreas. Este rol asegura el cumplimiento de los lineamientos regulatorios, la integridad de los datos generados y el mantenimiento del estado validado de los procesos de la compañía. Además, garantiza la correcta programación, documentación y cierre técnico de todas las actividades de validación/cualificación, coordinando al equipo de analistas y asegurando la armonización con áreas como Producción, Control de Calidad, Metrología y Aseguramiento.

FUNCIONES :
Gestionar, mantener y aprobar el Plan Maestro de Validación (PMV) y el Programa de Calibración Maestro .
Programar la actividad semanal del área de Validaciones y asegurar el cumplimiento del cronograma de validaciones, calificaciones y metrología.
Priorizar los estudios críticos basados en Análisis de Riesgo y requisitos regulatorios.
Coordinar, ejecutar y verificar la validación de metodologías analíticas , validación de procesos, validación de limpieza,



transferencias analíticas y mantenimiento del estado validado.
Supervisar la ejecución de calificaciones de equipos, instrumentos, áreas y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
Revisar, aprobar o elaborar protocolos, informes preliminares, informes finales y reportes derivados de actividades de validación.
Asegurar la integridad de los datos generados (ALCOA+).
Verificar el cumplimiento de especificaciones técnicas, normativas vigentes y procedimientos corporativos.
Garantizar que los estudios y validaciones se ejecuten conforme a requisitos de liberación de productos y procesos.
Revisar y aprobar documentos técnicos (protocolos, reportes, cronogramas, formatos, registro de datos, listas de verificación, etc.).
Asegurar la trazabilidad, archivo y disponibilidad de la documentación de validaciones.
Apoyar auditorías internas y externas relacionadas con actividades de validación y calificación.
Asignar tareas, supervisar y controlar la ejecución de Analistas de Validaciones y Metrología.

SALARIO
SALARIO A CONVENIR SEGÚN EXPERIENCIA

Tipo de puesto: Jornada completa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador De Validaciones Bogotá
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Bogotá