Compañía farmacéutica requiere competente en Química Farmacéutica para el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios con experiência en gestión de trámites sanitarios y seguimiento normativo para productos farmacéuticos. Esta persona será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos de la compañía, gestionar registros sanitarios y apoyar los procesos técnicos asociados para asegurar que la información presentada ante las autoridades sea precisa, completa y actualizada.
Requisitos :
Cualificado en Química Farmacéutica :
Experiência mínima de 1 a 2 años en áreas regulatorias (preferible en farmacéuticas).
Conocimiento de normatividad sanitaria vigente y manejo de trámites ante INVIMA.
Manejo de expedientes técnicos, documentación regulatoria y procesos de auditoría.
Excelentes habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.
RESPONSABILIDADES PRINCIPALES :
Gestionar, presentar y hacer seguimiento a registros sanitarios , renovaciones,
modificaciones y demás trámites ante autoridades regulatorias (ej. INVIMA).
Mantener actualizados los expedientes técnicos y el inventario de registros sanitarios de los productos.
Revisar y asegurar el cumplimiento normativo de artes de empaque, etiquetas, material promocional, prospectos e inserts .
Monitorear y comunicar oportunamente cambios en la legislación sanitaria que impacten los productos de la compañía.
Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar procesos de auditoría interna y externa.
Elaborar y actualizar fórmulas maestras y documentación técnica según la normatividad vigente.
Apoyar actividades del programa de farmacovigilancia y gestionar la documentación regulatoria física y digital.
Verificar y hacer seguimiento a trámites legales y entregables en los tiempos establecidos.
Tipo de puesto: Jornada completa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista De Asuntos Regulatorios Bogotá
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Bogotá
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