En Laboratorios OSA, empresa líder en el sector farmacéutico y cosmético con de 40 años de trayectoria, buscamos a un Analista de Validaciones apasionado por los estudios de estabilidad, las validaciones de metodologías analíticas y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Prácticas de Laboratorio BPL.
Objetivo del cargo
Realizar estudios de estabilidades aceleradas, naturales y ongoing, validaciones y desarrollo de metodologías analíticas, y análisis rutinarios de muestras que ingresen al laboratorio de control de calidad, según guías de BPM y BPL, con el fin de garantizar los requerimientos de calidad de los procesos productivos y metodologías de análisis.
TUS 10 FUNCIONES CLAVE
Ensayos Analíticos Realizar ensayos analíticos y generar hoja de trabajo analítico y certificados de análisis para validación de procesos y metodologías analíticas.
Registro y Trazabilidad Asegurar el registro oportuno en el programa del laboratorio y la ejecución de análisis de muestras provenientes de validación de procesos, técnicas analíticas, transferencia de métodos, materias primas, producto granel, terminado y estabilidades.
Protocolos y Reportes Generar protocolos, reportes y data para informes de validaciones de metodologías analíticas y procesos de fabricación y limpieza.
Transferencia de Metodologías Generar protocolos e informes con resultados de transferencias de metodologías analíticas realizadas y validadas por laboratorio externo.
Estudios de Estabilidad Realizar estudios de estabilidad ongoing, acelerada y natural,



según cronograma anual, incluyendo protocolos, análisis, reportes e informes.
Gestión de Desviaciones Analizar e identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de gestión de calidad o de los procedimientos, iniciando acciones para prevenir o minimizar.
Preparación de Soluciones Realizar preparación de soluciones y reactivos para análisis fisicoquímico de validaciones y estabilidades.
Control de Equipos Verificar condición de cámaras de estabilidad y equipos de laboratorio, reportando cualquier desviación para garantizar su óptimo funcionamiento.
Indicadores de Gestión Elaborar y reportar indicadores de gestión relacionados con el avance y cumplimiento de análisis de estabilidad y validaciones.
Auditorías Participar activamente en auditorías internas y externas, proporcionando documentación y soportes requeridos en el ámbito de validaciones y estabilidad.
BUSCAMOS A ALGUIEN QUE
Sea profesional en Química Farmacéutica o Química
Tenga mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico o similares
Tenga experiencia en validaciones de metodologías analíticas y procesos fabricación y limpieza




Conozca elaboración de protocolos e informes y estudios de estabilidad acelerada, natural y ongoing
Domine documentación técnica bajo BPM y BPL, gestión de desviaciones y participación en auditorías regulatorias
Maneje Office Excel, PowerPoint y conocimientos básicos en sistemas
REQUISITOS
Formación Profesional en Química Farmacéutica o Química.
Experiencia Mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico, Analista Químico o similares.
Habilidades tecnológicas Office, manejo de Excel, PowerPoint, conocimientos básicos en sistemas.
Conocimientos específicos Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Prácticas de Laboratorio BPL.
TE OFRECEMOS
Contrato fijo
Salario 2.400.000 auxilio legal de transporte
Horarios lunes a viernes 800 a.m. a 430 pm sábados de 700 am 1130 am
Ubicación Vía Yumbo se cuenta con ruta de acercamiento por la autopista suroriental y calle 70 norte
Pregunta para ti
Te apasiona realizar validaciones, estudios de estabilidad y garantizar la calidad de los procesos y metodologías analíticas
Si tu respuesta es SÍ, esta oportunidad es para ti
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