Te apasiona el entorno regulatorio y buscas un actual reto en el que puedas aportar tus conocimientos técnicocientíficos y normativos En West Química buscamos un Químico Farmacéutico con experiencia en asuntos regulatorios, conocimiento de normativa sanitaria nacional e internacional y capacidad para gestionar procesos regulatorios de diferentes líneas de producto.
Serás responsable de gestionar y hacer seguimiento a los trámites ante las autoridades regulatorias, garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos desde el desarrollo de los productos hasta su comercialización en Colombia y mercados internacionales.
Responsabilidades
Realizar los trámites requeridos ante el INVIMA, ICA o las agencias de regulación sanitaria en otros países, siguiendo los procedimientos definidos y cumpliendo la normatividad vigente, para la obtención de los registros sanitarios de los productos.
Atender los requerimientos emitidos por las autoridades competentes, mediante la recopilación y conformación de la información necesaria para dar continuidad y cierre a los trámites radicados.
Realizar seguimiento a los trámites regulatorios en Colombia y en los países de expansión, mediante consultas en fuentes oficiales y con los asesores correspondientes, con el fin de mantener actualizadas las bases de datos y los expedientes de los productos.
Aprobar los artes y sherpas siguiendo la normatividad vigente y lo aprobado por las entidades regulatorias, con el fin de garantizar que la información se encuentre actualizada en la carpeta de Estándares de Etiquetas.




Realizar la vigilancia regulatoria de la legislación emitida o modificada por los entes regulatorios nacionales e internacionales, a través de las páginas oficiales, gremios y otros canales pertinentes, para garantizar el cumplimiento normativo dentro de la empresa.
Gestionar los trámites relacionados con marcas, incluyendo antecedentes, registros y renovaciones, a través de asesores, abogados o según se requiera, con el fin de garantizar la actualización y protección de las marcas en Colombia y en los países de expansión.
Garantizar la custodia de las carpetas o dossieres digitales con la información actualizada de los productos conforme a lo aprobado por las agencias regulatorias, asegurando que la información técnicolegal se encuentre organizada y disponible.
Participar en las reuniones y comités asignados por el líder, mediante la preparación de información relevante y el aporte de conocimientos técnicos, para contribuir al cumplimiento de los objetivos del área y al desarrollo de proyectos estratégicos.
Garantizar el cumplimiento de los indicadores de gestión y la ejecución del presupuesto asignado al área, asegurando el uso eficiente de los recursos.
Elaborar y verificar los informes regulatorios requeridos por las diferentes entidades, incluyendo los relacionados con farmacovigilancia, tecnovigilancia,



precios de medicamentos y producción anual ante el ICA, mediante la recolección, validación y presentación de información en las plataformas oficiales.
Generar los Soportes de Gestión Presupuestal SGP del área, mediante la recopilación de la información financiera y operativa requerida.
Actualizar los documentos propios del área en el sistema de gestión documental de la compañía, incorporando ajustes según cambios normativos o internos y cumpliendo los flujos de aprobación establecidos.
Requisitos
Profesional en Química Farmacéutica.
Mínimo 3 años de experiencia en áreas de Asuntos Regulatorios.
Experiencia en trámites y registros sanitarios ante INVIMA. Este conocimiento es indispensable.
Conocimiento de regulación sanitaria internacional y experiencia o exposición a procesos regulatorios en países como Panamá, Perú, República Dominicana y o Unión Europea.
Conocimientos regulatorios en medicamentos de uso humano y veterinario, cosméticos, productos de aseo y limpieza, dispositivos médicos, plaguicidas, fertilizantes y coadyuvantes.
Conocimientos en farmacovigilancia, tecnovigilancia y reportes de precios de medicamentos SISMED.
Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura BPM y Buenas Prácticas de Laboratorio BPL.
Bolsa de trabajo Colombia ofrecemos puesto de Analista Asuntos Regulatorios para el sector de Otros en la empresa Electroquimica West S.A. de La Estrella. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Tiempo Completo.

📌 Analista Asuntos Regulatorios (La Estrella)
🏢 Electroquimica West
📍 La Estrella