ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS : Acerca de Abbott : Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. : Trabajar en Abbott : En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a :

- Crecimiento profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas. :

- Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.

La Oportunidad : Esta posición está ubicada en la ciudad de Cali en la división de Productos farmacéuticos establecidos. : Preparar, revisar, analizar, consolidar y mantener actualizada la información técnica y legal correspondiente a los productos fabricados localmente e importados de la compañía incluidos medicamentos de síntesis química, alimentos, suplementos dietarios, fitoterapéuticos, dispositivos médicos y demás licencias requeridas, para su adecuada presentación ante las autoridades regulatorias competentes para la solicitud, renovación o modificación de registros sanitarios. : Lo que harás :

Brindar soporte en la elaboración de fichas técnicas de los productos, garantizando que la información suministrada a las áreas de Ventas y Asuntos Regulatorios sea clara, actualizada y coherente con la documentación oficial disponible, con el fin de facilitar la preparación de materiales técnicos que respalden la gestión comercial y regulatoria. :

- Brindar apoyo a las diferentes áreas de la organización mediante la búsqueda,



consolidación y entrega de información regulatoria vigente, atendiendo consultas internas que faciliten la comprensión de los requisitos normativos. :

- Participar en los proyectos asignados al área de Asuntos Regulatorios, asumiendo roles como líder, responsable de seguimiento o encargado de ejecutar las actividades que correspondan. Esto implica asegurar el cumplimiento de los objetivos del proyecto, coordinar eficazmente con las áreas involucradas y garantizar la continuidad de las acciones necesarias para atender las necesidades del negocio. Asimismo, incluye monitorear avances, gestionar entregables, documentar hitos relevantes, mantener la trazabilidad de todas las actividades realizadas y dar respuesta oportuna y adecuada a los requerimientos generados durante la ejecución del proyecto. :

- Estructurar y elaborar informes técnicos para solicitud, renovaciones y modificaciones de Registros Sanitarios de productos nacionales, importados y de exportación, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes. :

- Dar respuesta a los requerimientos de los entes regulatorios y afiliadas para los productos nacionales, de exportación e importados, Asimismo, evaluar oportunamente la disponibilidad de la documentación requerida y determinar si es necesario solicitar prórrogas (en los casos que aplique) cuando exista riesgo de no cumplir con la fecha de vencimiento del auto,



asegurando la continuidad del trámite y el cumplimiento de las obligaciones regulatorias dentro de los tiempos establecidos. :

- Garantizar la revisión oportuna de alertas de seguridad recibidas por parte del área de farmacovigilancia y actas de Comisión revisora publicadas por INVIMA con el fin de mantener actualizada la información farmacológica de los productos de la compañía. :

- Gestionar correcciones en la página web de consulta pública de INVIMA y correcciones a Resolución cuando presenten errores. :

- Generar y gestionar los controles de cambios necesarios para toda modificación que genere un impacto regulatorio y sean requeridos por el área de Asuntos Regulatorios. :

- Asegurar la creación de los LCR (Label Change Request) y Mock Up, a través de Agile para Artes, Presentaciones, Marcas, IPP y otros, hasta su aprobación en el sistema para implementación. :

- Manejar y actualizar la transacción QM02 en SAP con información técnica y legal aprobada, asegurando mantener la información al día y trazabilidad de las solicitudes y modificaciones de productos nacionales, importados y exportados. :

- Realizar inteligencia regulatoria a productos propios y de la competencia con el fin de analizar estrategias regulatorias para la empresa. :

- Realizar los trámites de importación de muestras ante la autoridad sanitaria con fines diferentes a la obtención de registro sanitario. :

- Proporcionar apoyo en las auditorías internas y externas en todas sus etapas: preparación, ejecución y seguimiento post-auditoría incluyendo la atención de hallazgos y la implementación de acciones preventivas y correctivas cuando corresponda. :

- **Mantener actualizada en Darius la información correspondiente a la

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Cali)
🏢 Abbott Laboratories
📍 Cali