Responsable del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485)

Palabras fundamental:
Responsable de Calidad
Responsable SGC
Quality Manager
Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 13485
Sistema de Gestión de Calidad
Normativa sanitaria
Gestión documental
Trazabilidad
CAPA
Auditorías de calidad
Dispositivos médicos
Calidad regulada
Cumplimiento normativo

Lideramos la calidad que respalda la seguridad de cada dispositivo médico. Buscamos un Responsable del Sistema de Gestión de Calidad para liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485 y la normativa sanitaria aplicable.

Su gestión fortalecerá la calidad, seguridad, trazabilidad y conformidad de los productos comercializados o fabricados por nuestra organización. Invitamos a los profesionales idóneos a postularse para contribuir a nuestra excelencia regulatoria.

Responsabilidades:
Liderar la implementación mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad en la organización.
Asegurar el estricto cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma ISO 13485 y la normativa sanitaria aplicable.




Garantizar la calidad seguridad trazabilidad y conformidad de los dispositivos médicos comercializados o fabricados.
Gestionar las auditorías de calidad internas y externas para verificar la eficacia de los procesos institucionales.
Coordinar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas necesarias.
Administrar la gestión documental requerida para mantener la conformidad regulatoria del sistema.

Requerimientos:
Título cualificado en ingeniería ciencias de la salud o áreas afines.
Experiencia comprobada en la gestión de sistemas de calidad bajo la norma ISO 13485.
Dominio de la normativa sanitaria aplicable al sector de dispositivos médicos.
Conocimiento avanzado en la implementación de metodologías CAPA y gestión documental.
Experiencia en la ejecución de auditorías de calidad y aseguramiento de la trazabilidad.

Nivel de educación:
Cualificado

Sectores laborales:
Investigación y Calidad
Medicina sector de la salud y Ciencias

Cargo:Director

Otras habilidades:

Habilidades técnicas:
ISO 13485
Auditorías de calidad

Habilidades interpersonales:
Liderazgo
Pensamiento analítico

📌 Responsable Del Sistema De Gestión De Calidad Iso 13485 Bogotá
🏢 WINER
📍 Bogotá