Descrição da vaga : Formación académica
Competente en Bacteriología, Microbiología, Química, Química Farmacéutica o carreras afines.
Deseable especialización o formación complementaria en sistemas de gestión de calidad, auditoría o dispositivos médicos.
Inglés intermedio
avanzado

Experiência requerida
Mínimo 2 años de experiência en áreas de Calidad dentro de empresas de: dispositivos médicos, in vitro(IVD), laboratorios clinicos, industria farmacéutica healthcare.

Experiência demostrable
Gestión de no conformidades.
CAPAs (Corrective and Preventive Actions).
Gestión documental.
Control de cambios.
Gestión de riesgos.
Auditorías internas y externas.
Mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.

Conocimientos técnicos
Sistema de Gestión de Calidad bajo ISO 13485 (indispensable).
Deseable conocimiento en ISO 9001:2015.
Gestión de indicadores de calidad.
Manejo de documentación controlada.




Investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.

Responsabilidades principales
Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad.
Liderar investigaciones de no conformidades y seguimiento de CAPAs.
Coordinar actividades de auditoría interna y acompañar auditorías externas.
Garantizar el control documental de procedimientos, registros y formatos.
Realizar seguimiento a planes de calidad, capacitación y mejora continua.
Gestionar indicadores y reportes de calidad.
Participar en proyectos de mejora de procesos y cumplimiento normativo.
Brindar soporte técnico-documental a clientes internos y externos.

Localização

Modelo de contratação

Modelo de trabalho
Bogotá D.C., DC, CO
Efetivo CLT
Híbrido

📌 Especialist Qa Bogotá
🏢 Werfen
📍 Bogotá