Importante industria farmacéutica se encuentra en búsqueda de cualificado en química, química farmacéutica, ingeniería biomédica o ingeniería química que cuente con 2 años de experiencia en el área.

Misión del cargo:

Planificar, ejecutar y documentar las actividades de calificación y validación requeridas por el Plan Maestro de Validación, mediante la elaboración de protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones de procesos, equipos y metodologías analíticas, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica.

Funciones específicas:

- Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.

- Liderar y ejecutar las calificaciones y validaciones realizadas internamente en Laboratorio Oticoff.

- Ejecutar validaciones de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas, entre otras que sean requeridas por la organización.





- Elaborar y actualizar los protocolos y la documentación relacionada con las calificaciones y validaciones requeridas por el Área de Validaciones.

- Garantizar que los protocolos, las actividades de validación y la documentación asociada cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y la normatividad vigente aplicable.

Conocimientos:

- VPN.

- Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

- Informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) n. 37 y 45, series 908 y 961.

- Farmacopeas oficiales utilizadas en Colombia: USP, BP, EP, IP, DAP y Codex Francés.

- Estadística básica aplicada a la industria farmacéutica.

- Protocolos e informes de calificación y validación.

- Validación de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas.

- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Salario: $3.992.340 + prestaciones sociales.

Horarios: Lunes a jueves de 6:30 a. m. a 5:30 p. m. Cuando haya un día festivo durante la semana, se laborará de martes a viernes, con salida el viernes a la 1:30 p. m.

Tipo de contrato: Fijo.

Lugar de trabajo: Copacabana, Antioquia.

📌 Analista de validaciones (Copacabana)
🏢 Importante Empresa Del Sector
📍 Copacabana