Importante industria farmacéutica se encuentra en búsqueda de cualificado en química, química farmacéutica, ingeniería biomédica o ingeniería química que cuente con 2 años de experiencia en el área.
Misión del cargo
Planificar, ejecutar y documentar las actividades de calificación y validación requeridas por el Plan Maestro de Validación, mediante la elaboración de protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones de procesos, equipos y metodologías analíticas, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura BPM, las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y la normatividad vigente aplicable a la industria farmacéutica.
Funciones específicas
Realizar los protocolos, informes, recalificaciones y revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.
Liderar y ejecutar las calificaciones y validaciones realizadas internamente en Laboratorio Oticoff.
Ejecutar validaciones de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas, entre otras que sean requeridas por la organización.
Elaborar y actualizar los protocolos y la documentación relacionada con las calificaciones y validaciones requeridas por el Área de Validaciones.
Garantizar que los protocolos,



las actividades de validación y la documentación asociada cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura BPM, las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y la normatividad vigente aplicable.
Conocimientos
VPN.
Buenas Prácticas de Laboratorio BPL.
Informes de la Organización Mundial de la Salud OMS n. 37 y 45, series 908 y 961.
Farmacopeas oficiales utilizadas en Colombia USP, BP, EP, IP, DAP y Codex Francés.
Estadística básica aplicada a la industria farmacéutica.
Protocolos e informes de calificación y validación.
Validación de procesos de manufactura, llenado aséptico, filtración esterilizante, limpieza y metodologías analíticas.
Buenas Prácticas de Manufactura BPM.
Salario 3.992.340 prestaciones sociales.
Horarios Lunes a jueves de 630 a. m. a 530 p. m. Cuando haya un día festivo durante la semana, se laborará de martes a viernes, con salida el viernes a la 130 p. m.
Tipo de contrato Fijo.
Lugar de trabajo Copacabana, Antioquia.
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