En Laboratorios OSA, empresa líder en el sector farmacéutico y cosmético con de 40 años de trayectoria, buscamos a un Analista de Validaciones apasionado por los estudios de estabilidad, las validaciones de metodologías analíticas y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

Objetivo del cargo:

Realizar estudios de estabilidades aceleradas, naturales y on-going, validaciones y desarrollo de metodologías analíticas, y análisis rutinarios de muestras que ingresen al laboratorio de control de calidad, según guías de BPM y BPL, con el fin de garantizar los requerimientos de calidad de los procesos productivos y metodologías de análisis.

TUS 10 FUNCIONES PRINCIPAL:

- Ensayos Analíticos: Realizar ensayos analíticos y generar hoja de trabajo analítico y certificados de análisis para validación de procesos y metodologías analíticas.
- Registro y Trazabilidad: Asegurar el registro oportuno en el programa del laboratorio y la ejecución de análisis de muestras provenientes de validación de procesos, técnicas analíticas, transferencia de métodos, materias primas, producto granel, terminado y estabilidades.
- Protocolos y Reportes: Generar protocolos, reportes y data para informes de validaciones de metodologías analíticas y procesos de fabricación y limpieza.
- Transferencia de Metodologías: Generar protocolos e informes con resultados de transferencias de metodologías analíticas realizadas y validadas por laboratorio externo.
- Estudios de Estabilidad: Realizar estudios de estabilidad on-going, acelerada y natural, según cronograma anual, incluyendo protocolos, análisis, reportes e informes.
- Gestión de Desviaciones: Analizar e identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de gestión de calidad o de los procedimientos, iniciando acciones para prevenir o minimizar.
- Preparación de Soluciones: Realizar preparación de soluciones y reactivos para análisis fisicoquímico de validaciones y estabilidades.




- Control de Equipos: Verificar condición de cámaras de estabilidad y equipos de laboratorio, reportando cualquier desviación para garantizar su óptimo funcionamiento.
- Indicadores de Gestión: Elaborar y reportar indicadores de gestión relacionados con el avance y cumplimiento de análisis de estabilidad y validaciones.
- Auditorías: Participar activamente en auditorías internas y externas, proporcionando documentación y soportes requeridos en el ámbito de validaciones y estabilidad.

BUSCAMOS A ALGUIEN QUE:

- Sea profesional en Química Farmacéutica o Química
- Tenga mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico o similares
- Tenga experiencia en validaciones de metodologías analíticas y procesos (fabricación y limpieza)
- Conozca elaboración de protocolos e informes y estudios de estabilidad (acelerada, natural y on-going)
- Domine documentación técnica bajo BPM y BPL, gestión de desviaciones y participación en auditorías regulatorias
- Maneje Office (Excel, PowerPoint) y conocimientos básicos en sistemas

REQUISITOS:

- Formación: Profesional en Química Farmacéutica o Química.
- Experiencia: Mínimo 6 meses en cargos como Analista de Validaciones, Analista de Control de Calidad, Analista Fisicoquímico, Analista Químico o similares.
- Habilidades tecnológicas: Office, manejo de Excel, PowerPoint, conocimientos básicos en sistemas.
- Conocimientos específicos: Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

TE OFRECEMOS:

- Contrato indefinido
- Salario: $2.400.000 + auxilio legal de transporte
- Horarios: lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:30 pm / sábados de 7:00 am - 11:30 am
- Ubicación: Vía Yumbo (se cuenta con ruta de acercamiento por la autopista suroriental y calle 70 norte)

Pregunta para ti:

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📌 Analista de validaciones (Colombia)
🏢 Dar Ayuda Temporal
📍 Colombia