En Laboratorios Biopas, A Swixx BioPharma Company, trabajamos con medicamentos creativos y de alta especialidad orientados a los diferentes países de Latinoamérica.Modalidad100% presencial de lunes a viernesEducaciónQuímico Farmacéutico.Manejo del idioma inglés B1 - B2.
IndispensableEspecialización en áreas afines a calidad (deseable).
Formación como Auditor Interno ISO o experiencia en auditorías GxP (deseable).
Más de 5 años en la industria farmacéutica en cargos como: Analista Senior de Aseguramiento de Calidad, Especialista de Calidad, Coordinador de Calidad, Quality Assurance SpecialistExperiencia en sistemas ERP/WMS y eQMS.Significativo tener conocimientos en:Normativas GMP y GDP nacionales e internacionales: EMA; FDA.Sistemas de Gestión de Calidad e ISO .Gestión de riesgos (ICH Q9).
Validación de rutas de transporte y calificación de embalajes.Calificación y supervisión de proveedores GxP.Manejo de sistemas electrónicos de calidad (TrackWise, Veeva Vault, CARA Life, entre otros).




Conocimientos en sistemas ERP/WMS.Gestión documental y elaboración de SOPs.Investigación de desviaciones y análisis de causa raíz.Principales responsabilidadesGestión de riesgos, desviaciones, CAPAs, controles de cambio y quejas.Elaboración, revisión y mantenimiento de procedimientos y documentación del Sistema de Calidad.Gestión de acuerdos técnicos y seguimiento a compromisos con partners.Calificación, auditoría y seguimiento de proveedores GxP.Gestión de KPIs y planes de mejora con operadores logísticos y proveedores.Atención de auditorías e inspecciones por parte de partners / autoridad sanitaria.Validación de rutas de transporte, sistemas de embalaje y sistemas GxP.Capacitación de personal interno y proveedores en temas GMP/GDP.Actuar como punto de contacto técnico para transportistas, operadores logísticos y otros proveedores críticos.Participar en proyectos regionales y actividades de mejora continua.Si te llama la atención la oferta y consideras que cumples con todos los requisitos te invitamos a aplicar a través de este medio
J-*-Ljbffr

📌 Coordinador De Aseguramiento De La Calidad Con Experiencia En La Industria Farmacéutica Bogotá
🏢 Laboratorios Biopas
📍 Bogotá