En SALUS PHARMA LABS, empresa dedicada a la fabricación de medicamentos de uso humano (no estériles), nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación dentro de nuestra planta de producción.
Perfil cualificado
Formación: Competente en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Tecnología en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.
Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica, incluyendo:
Calificación de equipos.
Validación de sistemas de apoyo crítico.
Validación de procesos de limpieza o de manufactura.
Objetivo del cargo
Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación y validación de equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Responsabilidades principales
Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.
Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación, etc.).
Garantizar la integridad, trazabilidad y control de la documentación de validación.
Brindar soporte técnico a las áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas relacionados con validación.
Monitorear y reportar los indicadores de desempeño de las actividades de validación.
Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar la validez y confiabilidad de los resultados.
Requisitos técnicos
Conocimiento sólido y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Dominio de los principios y etapas de validación: DQ, IQ, OQ y PQ.
Habilidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica.
Capacidad de análisis y uso de herramientas estadísticas para evaluación de resultados.
Condiciones laborales
Horario:
Lunes a viernes: 7:00 a.m. ? 4:30 p.m.
Sábados: 7:00 a.m. ? 10:30 a.m.
Si cumples con el perfil y deseas ser parte de una empresa comprometida con la calidad y la innovación en la industria farmacéutica, ¡esperamos tu postulación!
📌 Coordinador De Validaciones Sector Farmacéutico Bogotá
🏢 Europack System
📍 Bogotá
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