05 nov
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Europack System
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Bogotá
05 nov
Europack System
Bogotá
En SALUS PHARMA LABS, empresa dedicada a la fabricación de medicamentos de uso humano (no estériles), nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación dentro de nuestra planta de producción.Perfil profesionalFormación: Cualificado en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Tecnología en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.ExperienciaMínimo 1 año de experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica, incluyendo:Calificación de equiposValidación de sistemas de apoyo críticoValidación de procesos de limpieza o de manufacturaObjetivo del cargoCoordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación y la calificación del equipo, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Responsabilidades principalesPlanificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.Elaborar,
revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación, etc.).
Garantizar la integridad, trazabilidad y control de la documentación de validación.Brindar soporte técnico a las áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas relacionados con validación.Monitorear y reportar los indicadores de desempeño de las actividades de validación.Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar la validez y confiabilidad de los resultados.Requisitos técnicosConocimiento sólido y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
Dominio de los principios y etapas de validación: DQ, IQ, OQ y PQ.Habilidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica.Capacidad de análisis y uso de herramientas estadísticas para evaluación de resultados.Condiciones laboralesHorario:Lunes a viernes: 7:00 a.m. ?
4:30 p.m.Sábados: 7:00 a.m. ?
10:30 a.m.
J-*-Ljbffr
📌 Coordinador De Validaciones Sector Farmacéutico Bogotá
🏢 Europack System
📍 Bogotá