Sobre nosotros

Somos un laboratorio farmacéutico ubicado en Bogotá que trabaja con altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. Buscamos un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para liderar el área de Asuntos Regulatorios y apoyar la gestión técnica del Laboratorio de Análisis y de Aseguramiento de Calidad.

Objetivo del cargo

Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante el INVIMA y los demás entes de control. La persona liderará los procesos regulatorios del portafolio y apoyará el Laboratorio de Análisis y el sistema de Aseguramiento de Calidad, según los estándares del sector farmacéutico.

Funciones principales

- Liderar y gestionar los trámites regulatorios: obtención, renovación y modificación de registros sanitarios.
- Garantizar el cumplimiento normativo ante el INVIMA y los demás entes de control, y atender requerimientos, auditorías y visitas de inspección.
- Apoyar y respaldar la operación del Laboratorio de Análisis cuando el Director no esté.
- Supervisar y asegurar el cumplimiento de los procesos de Aseguramiento de Calidad (BPM, control documental, desviaciones, cambios y CAPA).




- Mantener actualizados los expedientes y la documentación técnica y regulatoria de los productos.
- Hacer seguimiento a los cambios normativos y evaluar cómo afectan a la compañía.
- Liderar al equipo a cargo y coordinar el trabajo con las áreas de producción, calidad y comercial.

Requisitos

- Título competente en Química Farmacéutica (indispensable), con tarjeta profesional vigente.
- Mínimo 5 años de experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
- Mínimo 2 años liderando equipos o en cargos de coordinación, jefatura o dirección.
- Conocimiento actualizado de la normatividad INVIMA: Decreto 677 de 1995, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio, entre otras.
- Experiencia en atención de auditorías y visitas de autoridades sanitarias.
- Deseable: especialización o posgrado en Asuntos Regulatorios, Gerencia de la Calidad o afines.

Competencias

Liderazgo, planeación, pensamiento analítico, orientación a resultados, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad para tomar decisiones.

Salario: $ 6.000.000

📌 Director Técnico y de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Salus Pharma Labs
📍 Bogotá