Calidad y Regulación Presencial Jornada completa
Analista de Validaciones
Chía
Publicado el 6 de Octubre, ****
Descripción del Rol
Objetivo del cargoPlanear, ejecutar y documentar las actividades de validación, calificación y metrología de la planta, garantizando el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones (PMV), los requisitos de BPM y los lineamientos de calidad aplicables a los procesos, equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico.Principales funcionesElaborar, mantener actualizado y realizar seguimiento al Plan Maestro de Validaciones (PMV) de la planta.Elaborar y ejecutar los cronogramas de validación y calificación.Ejecutar y/o revisar las calificaciones de diseño, instalación, operación y desempeño (DQ, IQ, OQ y PQ) de equipos, áreas e instalaciones.Verificar las calificaciones de los sistemas de apoyo crítico, incluyendo HVAC, agua purificada y aire comprimido.Liderar y ejecutar las validaciones de limpieza y de procesos de manufactura.Revisar la documentación relacionada con la validación de técnicas analíticas.Ejecutar actividades de validación de sistemas computarizados.Realizar seguimiento al plan de metrología y administrar las actividades de calibración de los instrumentos de medición.Revisar y aprobar la documentación asociada a calibraciones y calificaciones realizadas por proveedores externos.Elaborar y presentar a Dirección Técnica y Aseguramiento de Calidad los protocolos, informes y hallazgos derivados de los procesos de validación.Verificar el cumplimiento de los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) aplicables a los procesos.Participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto anual del área.Lugar: ChíaHorario: Lunes a Viernes
Requisitos y Habilidades
RequisitosProfesional en Ingeniería Química, Ingeniería de Alimentos, Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica, Química o carreras relacionadas.Experiencia en procesos de validación y calificación en plantas de producción, preferiblemente en industrias farmacéutica, alimentos, suplementos dietarios, cosmética o afines.Conocimientos en DQ, IQ, OQ y PQ, validación de procesos, validación de limpieza, sistemas de apoyo crítico, metrología y validación de sistemas computarizados.Conocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y normatividad aplicable al sector.Manejo de herramientas ofimáticas y capacidad para elaborar y revisar documentación técnica.
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📌 Analista De Validaciones (Cundinamarca)
🏢 NEWLAB NUTRITION
📍 Cundinamarca