En MSN Labs nos encontramos en búsqueda de un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead. Si eres un competente apasionado por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, esta puede ser una gran posibilidad para ti.
Principales responsabilidades:
• Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.
• Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
• Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.
• Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
• Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
• Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.
• Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.
• Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
• Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.
Perfil requerido:
• Competente en Química Farmacéutica.
• Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
• Inglés intermedio.
• Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
• Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.
📌 Quality & Regulatory Affairs Lead Bogotá
🏢 Empresa confidencial
📍 Bogotá
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