Salus Pharma Labs se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asunto Regulatorios, quien será responsable de brindar soporte en procesos regulatorios, documentación técnica y seguimiento a la producción, garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente y los estándares de calidad.
Funciones principales:
Elaborar y gestionar documentación técnica y regulatoria.
Realizar seguimiento y control a órdenes de producción y batch record.
Apoyar procesos ante entidades regulatorias como INVIMA y FNE.
Mantener actualizada y organizada la documentación del área.
Participar en auditorías y procesos de farmacovigilancia.
Elaborar informes de producción, materias primas y productos controlados.
Apoyar la revisión de dossiers para registros sanitarios.
Requisitos:
Tecnólogo en Química, Regencia de Farmacia o carreras afines.
Experiencia mínima de 1 a 2 años en asuntos regulatorios en laboratorios farmacéuticos.
Conocimientos en normatividad sanitaria (INVIMA, FNE).
Manejo de herramientas ofimáticas y bases de datos.
Competencias:
Organización y planeación.
Atención al detalle.
Orientación al logro.
Trabajo en equipo.
Comunicación efectiva.
Educación mínima: Universidad / Carrera Competente
1 año de experiencia