Compañía farmacéutica requiere profesional en Química Farmacéutica preferiblemente para el cargo de coordinador de Asuntos Regulatorios con experiência en gestión de trámites sanitarios y seguimiento normativo para productos farmacéuticos. Esta persona será responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio de los productos de la compañía, gestionar registros sanitarios y apoyar los procesos técnicos asociados para asegurar que la información presentada ante las autoridades sea precisa, completa y actualizada.

Requisitos :

- Competente en Química Farmacéutica :

- Experiência mínima de 1 a 2 años en áreas regulatorias (preferible en farmacéuticas).

- Conocimiento de normatividad sanitaria vigente y manejo de trámites ante INVIMA.

- Manejo de expedientes técnicos, documentación regulatoria y procesos de auditoría.

- Excelentes habilidades de organización, comunicación y trabajo en equipo.

FUNCIONES PRINCIPALES DEL CARGO :

- Elaborar documentación regulatoria alineada con los objetivos del cargo y las exigencias normativas nacionales e internacionales.
- Diseñar e implementar estrategias regulatorias para obtener de manera ágil los registros sanitarios de productos nuevos.
- Supervisar los procesos regulatorios para garantizar tiempo de aprobación aceptables por parte del ente sanitario.




- Preparar los expedientes de los productos para su presentación a la autoridad sanitaria, tanto para productos nuevos como modificaciones y demás temas regulatorios relacionados con los productos ya registrados.
- Asegurar que se cumplan los compromisos post-registros adquiridos ante las autoridades sanitarias.
- Garantizar que los productos de la compañía cumplan con todos los requisitos regulatorios de etiquetado y que cualquier cambio sea debidamente aprobado por la autoridad.
- Monitorear la información regulatoria de interés en publicaciones, seminarios y comunicación directa con las autoridades para mantenerse informado sobre cambios y actualizaciones.
- Saber realizar e interpretar los diferentes análisis fisicoquímicos y microbiológicos que se generan dentro del producto para toma de decisión.
- Apoyar operativamente los proyectos de desarrollo de nuevos productos y reformulaciones asegurando su viabilidad regulatoria.
- Coordinar la vigilancia post-comercialización de medicamentos, asegurando el reporte de eventos adversos y cumplimiento de farmacovigilancia.
- Evaluar el impacto regulatorio de nuevas normativas y proponer planes de acción para la compañía.

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 ANGLOPHARMA
📍 Bogotá