- Competente en Química Farmacéutica.
- Mínimo 2 años de experiencia en actividades relacionadas con calificación y validación en la industria farmacéutica.
Experiencia o conocimientos en:
- Calificación de equipos e instalaciones.
- Validación de sistemas de apoyo crítico (HVAC, aire comprimido y agua purificada).
- Validación de limpieza.
- Validación de procesos de fabricación.
- Elaboración y revisión de protocolos e informes de calificación y validación.
PRINCIPALES FUNCIONES
- Ejecutar y realizar seguimiento a las actividades establecidas en el Plan Maestro de Validaciones.
- Desarrollar actividades de calificación y validación de equipos, instalaciones, sistemas de apoyo crítico y procesos de fabricación.
- Elaborar, revisar y documentar protocolos e informes técnicos.
- Garantizar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos de calidad aplicables.