07 nov
|
Eurofins
|
Bogotá
Eurofins Scientific es una compañía internacional dedicada a las Ciencias de la Vida que ofrece una amplia gama de Servicios Analíticos orientados a clientes de sectores muy diversos.
El grupo Eurofins es líder mundial en análisis de productos alimentarios, del medio ambiente, farmacéuticos, cosméticos y en servicios CRO al sector de la agrociencia.
Es también uno de los líderes mundiales en ciertos análisis y servicios de laboratorio para genómica, descubrimiento de nuevos fármacos, medicina forense, CDMO, ciencia avanzada de materiales e investigación clínica.
Además, Eurofins es una de las compañías emergentes especializadas en pruebas de diagnóstico clínico.
En ****, Eurofins generó 6,515 millones de euros de ingresos, con 900 laboratorios distribuidos en 62 países y más de ****** empleados.
Eurofins Quasfar Biopharma Product Testing (BPT), es un laboratorio líder en Colombia con más de 26 años dando solución a clientes de la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética y de cannabis medicinal.
Nos caracterizamos por ser innovadores, contar con el mejor equipo humano científico y promover su desarrollo, y apostar al desarrollo del país y la región a través de inversión y tecnología.
Descripción del empleo
Brindar soporte técnico y regulatorio a la Dirección Técnica mediante la gestión y seguimiento de estudios de estabilidad, documentación técnica, requerimientos regulatorios y análisis de información científica, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad aplicable.
Formación académica:
Cualificado en Química Farmacéutica.
Experiencia:
Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica, laboratorios de ensayo o control de calidad, con participación en actividades de soporte técnico, estudios de estabilidad, validaciones analíticas o aseguramiento de la calidad.
Conocimientos técnicos:
Legislación farmacéutica vigente.
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
Investigación de resultados fuera de especificación (RFE) y fuera de tendencia (RFT).
Validación de métodos analíticos.
Información adicional
Funciones Principales del Cargo
Coordinar y realizar el seguimiento técnico y documental de los estudios de estabilidad (acelerados, naturales, On Going y en uso), garantizando el cumplimiento de los cronogramas establecidos.
Apoyar la revisión de informes analíticos, protocolos, validaciones, tendencias y demás documentación técnica asociada a los servicios del laboratorio.
Participar en la evaluación y seguimiento de resultados fuera de especificación (RFE/OOS) y resultados fuera de tendencia (RFT/OOT), asegurando la implementación de acciones derivadas.
Gestionar la actualización y revisión de requisitos regulatorios, normativos y compendiales aplicables a las actividades técnicas del laboratorio.
Elaborar y dar respuesta a requerimientos técnicos provenientes de clientes, entidades regulatorias y demás partes interesadas.
Brindar soporte técnico a las áreas involucradas en los procesos bajo la responsabilidad de la Dirección Técnica.
Mantener actualizada, organizada y disponible la documentación técnica y los registros asociados a la Dirección Técnica.
Apoyar la ejecución de actividades de capacitación relacionadas con aspectos técnicos, regulatorios y de calidad.
Participar en investigaciones, análisis de causa raíz, acciones correctivas y preventivas, y proyectos de mejora continua.
Apoyar la gestión técnica de proyectos y servicios del laboratorio, contribuyendo a la toma de decisiones mediante el análisis de información técnica y regulatoria.
Asegurar el cumplimiento de las políticas de calidad, seguridad y salud en el trabajo, medio ambiente, seguridad de la información y demás lineamientos corporativos aplicables.
Al hacer clic en el enlace anterior o en cualquier enlace de terceros dentro de esta publicación, usted saldrá de este sitio e irá a un sitio web de terceros donde se aplicarán los términos y la política de privacidad de dicho sitio web de terceros.
#J-*****-Ljbffr
📌 Profesional De Apoyo Técnico (Bogotá)
🏢 Eurofins
📍 Bogotá