Palabras principal:
Director Técnico
dispositivos médicos implantables
ISO 13485
INVIMA
suturas médicas
textiles médicos
fabricación
control de calidad
Dirección Técnica
Technical Director
Se requiere Director Técnico para garantizar la conformidad técnica, regulatoria y de calidad de dispositivos médicos implantables fabricados en el país. Se busca asegurar la trazabilidad mediante la gestión normativa aplicable al sector sanitario.
El cargo coordina la producción, las especificaciones de suturas médicas y la gestión regulatoria ante el INVIMA, con impacto directo en la seguridad del producto y el cumplimiento de los estándares de calidad.
Responsabilidades:
Garantizar la conformidad técnica y regulatoria en la fabricación de dispositivos médicos implantables
Asegurar el cumplimiento de los lineamientos establecidos por la norma ISO 13485
Gestionar los trámites y registros sanitarios ante el INVIMA
Coordinar los procesos de control de calidad para textiles médicos y suturas
Supervisar los estándares técnicos en la línea de producción del sector salud
Requerimientos:
Título competente en Ingeniería Biomédica Ingeniería de Materiales Ingeniería Química Ingeniería Industrial o áreas afines
Experiencia laboral en control de calidad y fabricación de dispositivos médicos implantables
Dominio técnico de la norma ISO 13485 y normativa aplicable del INVIMA
Conocimiento especializado en textiles médicos y suturas
Nivel de educación:
Cualificado
Sectores laborales:
Medicina sector de la salud y Ciencias
Investigación y Calidad
Producción Operarios y Manufactura
Cargo:
Director
Otras habilidades:
Habilidades técnicas:
ISO 13485
Gestión INVIMA
Control de Calidad