Somos un laboratorio farmacéutico ubicado en Bogotá que trabaja con altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. Buscamos un(a) Químico(a) Farmacéutico(a) para liderar el área de Asuntos Regulatorios y apoyar la gestión técnica del Laboratorio de Análisis y de Aseguramiento de Calidad.

Objetivo del cargo

Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente ante el INVIMA y los demás entes de control. La persona liderará los procesos regulatorios del portafolio y apoyará el Laboratorio de Análisis y el sistema de Aseguramiento de Calidad, según los estándares del sector farmacéutico.

Funciones principales
Liderar y gestionar los trámites regulatorios: obtención, renovación y modificación de registros sanitarios.
Garantizar el cumplimiento normativo ante el INVIMA y los demás entes de control, y atender requerimientos, auditorías y visitas de inspección.
Apoyar y respaldar la operación del Laboratorio de Análisis cuando el Director no esté.
Supervisar y asegurar el cumplimiento de los procesos de Aseguramiento de Calidad (BPM, control documental, desviaciones, cambios y CAPA).




Mantener actualizados los expedientes y la documentación técnica y regulatoria de los productos.
Hacer seguimiento a los cambios normativos y evaluar cómo afectan a la compañía.
Liderar al equipo a cargo y coordinar el trabajo con las áreas de producción, calidad y comercial.
Título cualificado en Química Farmacéutica (indispensable), con tarjeta competente vigente.
Mínimo 5 años de experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.
Conocimiento actualizado de la normatividad INVIMA: Decreto 677 de 1995, Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Laboratorio, entre otras.
Experiencia en atención de auditorías y visitas de autoridades sanitarias.
Deseable: especialización o posgrado en Asuntos Regulatorios, Gerencia de la Calidad o afines.

Competencias

Liderazgo, planeación, pensamiento analítico, orientación a resultados, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad para tomar decisiones.
J-18808-Ljbffr

📌 Director Técnico Y De Asuntos Regulatorios Bogotá
🏢 Salus Pharma Labs
📍 Bogotá