ARUNA ASESORES, empresa especializada en consultoría y asuntos regulatorios, se encuentra en la búsqueda de un(a) Ingeniero(a) Biotecnológico(a) para apoyar la gestión técnico-regulatoria de productos sujetos a vigilancia sanitaria, con énfasis en productos biotecnológicos, farmacéuticos y procesos relacionados con el cumplimiento de requisitos ante el INVIMA.
Buscamos un cualificado con capacidad de análisis técnico y científico, interpretación normativa, gestión documental y orientación al cliente, interesado en desarrollarse en el sector de asuntos regulatorios.Principales responsabilidadesApoyar la gestión de trámites regulatorios ante el INVIMA y otras autoridades sanitarias, según la categoría de producto.Elaborar, revisar y organizar expedientes técnicos para solicitudes de registros sanitarios, modificaciones,



renovaciones y otros trámites aplicables.Analizar documentación científica y técnica relacionada con productos biotecnológicos y farmacéuticos.Verificar el cumplimiento de requisitos técnicos y regulatorios establecidos en la normatividad vigente.Elaborar conceptos técnicos y apoyar la respuesta a consultas regulatorias de clientes.Revisar documentación relacionada con calidad, seguridad y eficacia de productos, según corresponda.Gestionar respuestas a requerimientos emitidos por las autoridades sanitarias.Apoyar la evaluación de viabilidad regulatoria para la comercialización de productos.Realizar seguimiento a trámites regulatorios y mantener actualizados los controles documentales.Participar en reuniones técnicas con clientes y equipos internos.Identificar cambios normativos que puedan afectar los procesos regulatorios.Cumplir los procedimientos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad de la compañía.
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📌 Ingeniero(A) Biotecnológico(A) – Asuntos Regulatorios
🏢 ARUNA ASESORES
📍 Bogotá