En SALUS PHARMA LABS, empresa dedicada a la fabricación de medicamentos de uso humano (no estériles), nos encontramos en la búsqueda de un(a) Coordinador(a) de Validaciones para liderar las actividades de calificación y validación dentro de nuestra planta de producción.

Perfil profesional

Formación: Cualificado en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química, Tecnología en Regencia de Farmacia, Química Industrial o carreras afines.

Experiencia

Mínimo 1 año de experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica, incluyendo:

- Calificación de equipos
- Validación de sistemas de apoyo crítico
- Validación de procesos de limpieza o de manufactura

Objetivo del cargo

Coordinar, planificar y ejecutar las actividades relacionadas con la calificación y la calificación del equipo, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

Responsabilidades principales

- Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación conforme a los planes establecidos.
- Elaborar,



revisar y mantener la documentación técnica asociada (protocolos, reportes, planes de validación, etc.).
- Garantizar la integridad, trazabilidad y control de la documentación de validación.
- Brindar soporte técnico a las áreas de producción, calidad y mantenimiento en temas relacionados con validación.
- Monitorear y reportar los indicadores de desempeño de las actividades de validación.
- Analizar datos y aplicar herramientas estadísticas para evaluar la validez y confiabilidad de los resultados.

Requisitos técnicos

- Conocimiento sólido y aplicación práctica de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Dominio de los principios y etapas de validación: DQ, IQ, OQ y PQ.
- Habilidad para redactar, interpretar y gestionar documentación técnica.
- Capacidad de análisis y uso de herramientas estadísticas para evaluación de resultados.

Condiciones laborales

Horario:

- Lunes a viernes: 7:00 a.m. ? 4:30 p.m.
- Sábados: 7:00 a.m. ? 10:30 a.m.

#J-18808-Ljbffr

📌 Coordinador De Validaciones Sector Farmacéutico (Bogotá)
🏢 Europack System
📍 Bogotá