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Nos encontramos en búsqueda de un(a) Quality & Regulatory Affairs Lead.
Si eres un profesional apasionado por la calidad, los asuntos regulatorios y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica, esta puede ser una gran ocasión para ti.
Principales responsabilidades:
Coordinar el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) y asegurar el cumplimiento regulatorio local.
Liderar y hacer seguimiento al plan regulatorio de registros nuevos, modificaciones y renovaciones.
Supervisar procesos de liberación de producto, devoluciones y almacenamiento bajo cumplimiento GMP/GDP.
Coordinar auditorías internas, externas y a operadores logísticos 3PL.
Gestionar desviaciones, CAPAs y controles de cambio.
Dar respuesta a requerimientos de autoridades sanitarias y apoyar inspecciones regulatorias.




Coordinar la calificación de proveedores críticos y el mantenimiento de certificaciones regulatorias.
Liderar iniciativas de mejora continua y mitigación de riesgos regulatorios y de calidad.
Brindar soporte técnico y regulatorio a diferentes áreas de la organización.
Perfil requerido:
Profesional en Química Farmacéutica.
Deseable especialización en áreas afines y certificación como auditor interno.
Inglés intermedio.
Experiencia mínima de 6 años en industria farmacéutica, en áreas de calidad y asuntos regulatorios.
Conocimiento de normatividad sanitaria colombiana, sistemas de calidad y gestión de auditorías.
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📌 Quality & Regulatory Affairs Lead (Bogotá)
🏢 Importante grupo
📍 Bogotá