10 nov
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Iluma Alliance
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Medellín
10 nov
Iluma Alliance
Medellín
Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.
¿Cuál será tu reto?
Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.
Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios, de acuerdo con los requisitos de cada país.
Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.
Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite.
Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.
Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.
Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos.
Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.
Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio.
¿Qué buscamos?
Formación profesional en: Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.
Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados.
Valoramos experiencia en: Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.
Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.
Manejo de documentación técnica y legal.
Certificados de análisis y pruebas de estabilidad.
Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.
Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos.
Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias.
Conocimientos que suman Normatividad sanitaria y regulatoria.
Procesos de registro, renovación y habilitación.
Gestión documental y trazabilidad de información.
Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares.
Procesos de manufactura.
Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información.
Competencias principal Buscamos una persona con alta capacidad de planeación y organización, atención al detalle, pensamiento analítico, autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente, con muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.
Idioma Inglés B1 requerido, especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.
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📌 Analista De Asuntos Regulatorios (Medellín)
🏢 Iluma Alliance
📍 Medellín