Objetivo del cargo
Garantizar el cumplimiento de los requisitos técnicos, sanitarios y regulatorios aplicables a los productos farmacéuticos de la compañía mediante la gestión de trámites ante el INVIMA, el seguimiento a la farmacovigilancia y las funciones de dirección técnica que correspondan ante las autoridades competentes.
Funciones principales
Representar a la compañía ante entidades y autoridades sanitarias, especialmente ante el INVIMA.
Gestionar trámites, solicitudes, licencias y autorizaciones sanitarias relacionadas con productos farmacéuticos.
Coordinar y realizar seguimiento a los procesos de importación de medicamentos, incluyendo la gestión de autorizaciones sanitarias ante el INVIMA.
Gestionar respuestas a requerimientos y solicitudes de información a través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior VUCE.
Revisar y validar documentación técnica para trámites de registros sanitarios, autorizaciones de importación y liberación de medicamentos.
Coordinar la elaboración, revisión y presentación de dossiers y documentación técnica para solicitudes de registros sanitarios.
Verificar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en Colombia aplicable a medicamentos, cosméticos, suplementos y alimentos.
Supervisar el cumplimiento de los requisitos sanitarios en los procesos de almacenamiento, distribución y control de calidad.
Realizar seguimiento a alertas sanitarias, circulares y notificaciones emitidas por el INVIMA y el Ministerio de Salud.
Identificar y hacer seguimiento a posibles situaciones de desabastecimiento de medicamentos en el país.
Coordinar auditorías internas y externas,



así como implementar acciones de mejora derivadas de sus resultados.
Gestionar indicadores de calidad y realizar seguimiento al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA y Buenas Prácticas de Distribución BPD.
Elaborar, revisar y controlar documentación técnica, informes y registros asociados a los procesos sanitarios.
Capacitar al personal en temas relacionados con calidad, normatividad sanitaria y sistemas integrados de gestión.
Requisitos
Formación y conocimientos requeridos
Título profesional en Química Farmacéutica y habilitación profesional correspondiente.
Conocimientos básicos de trámites ante el INVIMA y revisión de dossiers.
Conocimientos de farmacovigilancia, RAM y normativa farmacéutica colombiana.
Conocimientos en medicamentos de control especial y procesos ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.
Manejo de herramientas ofimáticas y gestión documental.
Manejo de Ingles
Condiciones
Contrato Obra o labor.
Salario A Convenir
Horario lunes a viernes de 800 a.m. a 500 p.m. y sábados de 800 a.m. a 1200 m.
Lugar de trabajo Bogotá
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