Descripción de la empresa :

- Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar_

El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

#GenfarInclusivo

En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiência, entre otros.

Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.

Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.

Descripción del empleo Analista de Asuntos Regulatorios**

- Ubicación: Bogotá, CO
- Tipo de trabajo: Tiempo completo

Acerca del cargo

Nuestro Equipo :

- En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú, Ecuador, Centro America, Venezuela y Chile. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nível de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas._
- Si tu motivación competente es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!_





Responsabilidades principales :

- Proporcionar Dossier en cumplimiento de la regulación y "listos para enviar" a los países a cargo, renovaciones, cambios de artes y labeling y presentaciones de cambios posteriores a la aprobación, de acuerdo con los planes de modificaciones provenientes de la planta, comités de mantenimiento y solicitudes del negocio.
- Seguimiento a planes de trabajo propuestos, de acuerdo a las fechas de entrega de Dossier.
- Recepción, Elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo a la legislación (es decir, (documentos técnicos, administrativos, legales,Clínicos/no clínicos, BE según sea necesario, documentos PV, formularios locales. Artes, muestras) Para renovación, variaciones y Proceso de Autos.
- Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la Autoridad de Salud, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
- Revisión de la regulación de los países de la región, para mantener actualizados los archivos de requisitos de cada país.
- Análisis de Autos y observaciones, recibidas por las autoridades, con el fin de crear una base de datos que permita generar planes de acción para mitigar riesgos.

Requisitos Acerca de ti

- Experiência :Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiência en aseguramiento de calidad y labeling, Experiência técnica en estabilidades y validaciones.
- Competencias : Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico.
- Habilidades técnicas : Paquete Office, Excel intermedio alto.
- Educación : Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial.
- Idiomas : Inglés intermedio (deseable).

**Información adicional

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Bogotá)
🏢 Genfar
📍 Bogotá