Relevante laboratorio de servicios de análisis de control de calidad , solicita para su equipo de trabajo Profesional microbiólogo o Bacterióloga.

Formación académica: Profesional Microbiología y Bacteriología

Experiencia: Preferiblemente 1 año en cargos similares y/o experiencia y conocimientos adquiridos.

Normativa: Dominio práctico de USP <61>, <62>, <51>, <85>, <71>, <1231>; conocimiento de ISO/IEC 17025:2017.

- Sistemas y datos: Manejo de LIMS/ERP, Excel/Sheets (tablas, validaciones, SUMIFS), integridad de datos ALCOA+.
- Bioseguridad: Trabajo en BSL-2, EPP completo, segregación de áreas.
- Habilidades: Planeación, minuciosidad, criterio técnico, comunicación clara, manejo bajo presión.

Funciones

- Ejecutar TAMC/TYMC y microorganismos especificados (USP <61>/<62>), con suitability y growth promotion por lote/medio/matriz.
- Realizar Eficacia del conservante (AET, USP <51>), LAL/Endotoxinas (USP <85>) y Esterilidad (USP <71>) cuando aplique.
- Control microbiológico de agua y ambiente (USP <1231>, placas contacto/sedimentación, aire).
- Preparar y controlar medios de cultivo, diluyentes, materiales de desafío y cepas de referencia (ATCC).
- Gestionar OOS/OOT, desvíos y CAPA con análisis de causa raíz.
- Mantener registros trazables (LIMS/formatos) bajo ALCOA+.
- Operar y mantener equipos: BSC clase II, autoclaves, incubadoras/estufas, bombas de filtración, muestreadores de aire, contadores de colonias, etc.
- Participar en verificación de métodos compendiales (USP <1226>)



y validaciones internas (selectividad, precisión, LOD/LOQ de recuento, robustez).
- Soportar auditorías internas/externas (ISO/IEC 17025, clientes, INVIMA).
- Cumplir bioseguridad BSL-2 y gestión de residuos biológicos/químicos.

Diferenciales

- Auditor/a interno ISO/IEC 17025.
- Experiencia demostrable en AET (USP <51>) y LAL (USP <85>).
- Control ambiental y calidad de agua (sistemas PW/RO).
- Uso de métodos rápidos/automatización.
- Inglés técnico (lectura de SOPs/farmacopeas).

COMPETENCIAS

- Dominio de técnicas como TAMC/TYMC, Eficacia del conservante (AET), LAL/Endotoxinas, Esterilidad.
- Experiencia en la gestión y análisis de microbiología de materias primas, producto terminado, agua, ambiente (USP <61>, <62>, <51>, <85>, <71>, <1231>).
- Dominio de USP (United States Pharmacopeia) y ISO/IEC 17025:2017: Aplicación de estos estándares en control de calidad microbiológico.
- ALCOA+: Gestión de datos de acuerdo con la integridad y trazabilidad, garantizando registros correctos bajo los principios de ALCOA+.
- Conocimiento de LIMS/ERP y herramientas de procesamiento de datos como Excel/Sheets (tablas, validaciones, SUMIFS).

Oportunidad de crecimiento en una empresa certificada, con cultura de aprendizaje, compromiso y excelencia. Si cumples con el perfil y quieres hacer parte de una organización que cree en “utilizar la ciencia con conciencia, transformando vidas y generando bienestar”

Tipo de puesto: Tiempo completo

📌 Analista microbiología- Profesional Microbiólogo/a, Bacteriólogo/a o afines. (Medellín)
🏢 OLGROUP
📍 Medellín