Descripción del empleo

Tu reto esta enfocado a:

- Revisión y preparación integral de dossiers de principio a fin, no solamente compilación documental.
- Conocimiento práctico de los componentes farmacológico/clínico, técnico/calidad y legal de un registro sanitario.
- Experiencia con nuevos registros sanitarios, además de modificaciones y actividades de mantenimiento.
- Experiencia directa respondiendo autos y requerimientos complejos de INVIMA.
- Interacción directa con INVIMA y criterio adecuado para gestionar comunicaciones con la autoridad sanitaria.
- Capacidad para identificar brechas documentales, evaluar riesgos regulatorios y construir estrategias de respuesta viables.
- Experiencia con productos innovadores y, preferiblemente, exposición a biológicos y/o biosimilares.
- Conocimiento de bioequivalencia, especialmente cuando la experiencia con biológicos o biosimilares sea limitada.

Requisitos

Estamos buscando talento con profesión en Químico Farmacéutico, con experiencia de 5 años o más en Asuntos Regulatorios.

Con esperiencia en Medicamentos de uso humano.

Ingles fluido

📌 Regulatory Affairs Specialist (Bogotá)
🏢 Dr Reddy's Laboratories
📍 Bogotá