Laboratorios Bluher S.A.S. busca Químico(a) Farmacéutico(a) para asumir la Jefatura de Aseguramiento y Control de Calidad. Buscamos un competente con liderazgo, pensamiento analítico y rigurosidad técnica para dirigir el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizar el cumplimiento regulatorio e impulsar el desarrollo del equipo operativo.

Información del Cargo Nivel: Profesional Área: Aseguramiento y Control de Calidad

Ubicación: Laboratorios Bluher SAS - Medellin

Propósito Principal Planificar, dirigir y garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Liderar el área y supervisar al personal de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento de BPM (Res. 2108/2019), la Decisión 833 de la CAN y normativa INVIMA. Apoyo en auditorías, inspecciones sanitarias y liberación de producto.

Responsabilidades Principales

Gestión del SGC y Control Documental:

- Diseñar, mantener y mejorar el SGC, monitoreando sus KPIs y liderando el plan de acciones CAPA.
- Aprobar y actualizar la documentación técnica (Procedimientos, Instructivos, especifications, Batch Records).
- Liderar investigaciones por desviaciones, análisis de causa raíz y controles de cambios.

Supervisión de Control de Calidad y Artes:
- Dirigir las actividades operativas de la Analista de Control de Calidad, auditando la integridad de datos primarios.
- Supervisar el análisis fisicoquímico de materias primas, insumos y producto terminado.




- Aprobar el cumplimiento técnico y regulatorio de artes y etiquetas (Decisión 833 CAN).

Liberación de Producto y Trazabilidad:
- Autorizar la liberación técnica y comercial de lotes tras revisar la documentación asociada (Batch Record, CoA).
- Garantizar la trazabilidad integral de procesos y materiales.

Auditorías, Inspecciones y Suplencia:
- Apoyo de la Dirección Técnica ante el INVIMA en visitas de Inspección, Vigilancia y Control.
- Liderar auditorías internas, atender auditorías de clientes y evaluar proveedores críticos.
- Participar en el Comité Técnico para la evaluación de PQRSF y Cosméticovigilancia.

Requisitos del Perfil Educación: Profesional en Química Farmacéutica (Indispensable). Experiencia: Mínimo de 1 a 2 años liderando Aseguramiento de Calidad en la industria cosmética, farmacéutica o afines.

Competencias Clave

- Liderazgo y desarrollo de equipos.
- Rigor técnico y atención al detalle.Pensamiento analítico y toma de decisiones basada en datos.
- Comunicación asertiva, ética e integridad.

Requerimientos:
- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 2 años de experiencia
- Conocimientos: Capacidad de análisis, Capacidad de coordinación, Liderazgo, Aseguramiento de calidad, Calidad, Control de calidad, Ingeniería industrial, Laboratorio, Sistemas de gestión, Pensamiento claro

📌 Jefe de Aseguramiento y Control de Calidad (Medellín)
🏢 LABORATORIO BLUHER
📍 Medellín