Descripción de la oferta

¡Buscamos nuestro próximo Director(a) Técnico(a) y Asuntos Regulatorios!

¿Te apasiona garantizar los más altos estándares de calidad en el sector salud y liderar la gestión normativa ante entidades regulatorias? En nuestra compañía estamos en búsqueda de un cualificado comprometido, analítico y riguroso para asegurar la excelencia en nuestras operaciones y el cumplimiento normativo.

¿Cuál será tu propósito principal?

Liderar la gestión técnica, aseguramiento de calidad y cumplimiento regulatorio de la compañía, garantizando el estricto cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente (INVIMA, certificación CCAA, BPA) y actuando como enlace técnico ante entidades de control.

Garantizar la interpretación y cumplimiento de la normatividad del sector salud (Decreto 4725 de 2005, Resolución 132 de 2006 y normas aplicables).

Supervisar y mantener las condiciones exigidas para certificaciones como CCAA.

Atender y acompañar auditorías internas y externas, implementando planes de mejora continuos.





Validar los procesos técnicos de almacenamiento, acondicionamiento, trazabilidad y manejo de productos.

Controlar las condiciones ambientales (temperatura, humedad) y garantizar el mantenimiento de la cadena de frío cuando aplique.

Gestionar desviaciones, no conformidades, riesgos sanitarios y acciones correctivas/preventivas.

Asegurar la correcta elaboración, control, actualización y archivo de la documentación técnica.

Capacitar y sensibilizar al personal en Buenas Prácticas de Almacenamiento.

Supervisar el cumplimiento de los procedimientos operativos estandarizados por parte del equipo.

Requerimientos

- Educación mínima: Universidad / Carrera Profesional
- 2 años de experiencia
- Conocimientos: Adherencia o cumplimiento de normas, Gestión de equipos, Asesoría, Calidad, Capacitación de personal, Control de documentos, Ingeniería de procesos, Interpretación, Supervisión

📌 Director (a) Técnico(a) - Ingeniería Biomédica
🏢 GRUPO A u0026 C ZONA FRANCA
📍 Bogotá