Buscamos una persona con experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios, aseguramiento de calidad y cumplimiento normativo, interesada en asumir un rol estratégico dentro de una organización con un ambiente laboral fiable y cercano.
La posición tendrá la denominación funcional de Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad y asumirá las responsabilidades legales y sanitarias correspondientes a la Dirección Técnica ante el INVIMA.
Formación académica
- Profesional en Química Farmacéutica.
- Tarjeta profesional vigente.
- Manejo de herramientas ofimáticas.
Experiencia requerida
- Experiencia en asuntos regulatorios, calidad o Dirección Técnica en el sector farmacéutico.
- Gestión de registros sanitarios y trámites ante el INVIMA.
- Manejo de productos sometidos a fiscalización y reportes ante entidades de control (La superfacientes).
- Conocimiento en aseguramiento de calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
- Deseable experiencia en compañías importadoras y distribuidoras de medicamentos terminados.
Principales responsabilidades
- Garantizar el cumplimiento de la normatividad legal y sanitaria aplicable a la operación.
- Liderar los procesos de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.
- Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites ante el INVIMA.
- Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.
- Gestionar los procesos relacionados con medicamentos vitales no disponibles y productos sometidos a fiscalización.
- Brindar soporte técnico a las áreas comerciales, operativas y administrativas.
- Elaborar informes regulatorios, técnicos y de gestión.
- Apoyar los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, según corresponda.
Competencias
- Atención al detalle.
- Planeación y organización.
- Orientación a la calidad.
- Comunicación efectiva.
- Pensamiento analítico.
- Li
📌 Coordinador de asunto regulatorios y calidad Quimico Farmaceutico (Cali)
🏢 Adecco Colombia S A
📍 Cali
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