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Analista de Validaciones
Misión del cargo
Desarrollar las actividades de calificación de equipos y sistemas de apoyo crítico, así como las validaciones de procesos de limpieza, sanitización y procesos productivos definidos en el programa de validaciones de la compañía, conforme a los procedimientos internos y la política de calidad corporativa.
Lo anterior con el fin de demostrar y garantizar el correcto funcionamiento de los equipos, procesos de limpieza y producción.
Funciones principales
Elaborar y mantener actualizado el programa de validaciones y la matriz de criticidad.
Coordinar las reuniones del comité de validaciones y elaborar las actas correspondientes.
Gestionar las actividades necesarias para la ejecución de calificaciones y validaciones, en conjunto con las áreas involucradas.
Elaborar oportunamente protocolos e informes de calificación y validación.
Ejecutar actividades de calificación y validación, incluyendo evaluación de históricos y análisis estadístico cuando sea requerido.
Generar y participar en CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgo relacionados con el programa de validaciones.
Apoyar el cierre de incidentes y controles de cambio cuando esté involucrada el área de validaciones.
Realizar mediciones y seguimiento para verificar el correcto funcionamiento de los sistemas de apoyo crítico o acompañar a personal externo en su ejecución.
Hacer seguimiento al mantenimiento del estado calificado de equipos.
Hacer seguimiento al mantenimiento del estado validado de procesos de limpieza y procesos productivos.
Realizar diagnósticos previos a la calificación de equipos y sistemas de apoyo crítico.
Realizar diagnósticos previos a la validación de procesos de limpieza y procesos productivos.
Gestionar la documentación generada en el proceso de validaciones.
Gestionar y hacer seguimiento a los indicadores del proceso de validaciones.
Formación académica
Competente en
Química Farmacéutica
Ingeniería Biomédica
Ingeniería Mecánica
Ingeniería Industrial
Ingeniería Química
Electromecánica o carreras afines
Experiencia
Mínimo 2 años de experiencia en industria cosmética, farmacéutica, alimentos o aseo e higiene, desempeñando funciones en
Metrología
Control de calidad
Aseguramiento de la calidad
Validaciones
Conocimientos específicos
Validaciones
Aseguramiento de la calidad
Mantenimiento
Metrología
Producción
Control de calidad
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📌 Analista de Validaciones (Medellín)
🏢 Prebel
📍 Medellín
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