Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1ascn4

Relevante laboratorio de servicios de análisis de control de calidad, solicita para su equipo de trabajo Profesional microbiólogo o Bacterióloga.

**Formación académica**: Profesional Microbiología y Bacteriología

**Experiência**: Preferiblemente 1 año en cargos similares y/o experiência y conocimientos adquiridos.

**Normativa**: Dominio práctico de USP
,
,
,
,
,
; conocimiento de ISO/IEC 17025:2017.
- **Sistemas y datos**: Manejo de LIMS/ERP, Excel/Sheets (tablas, validaciones, SUMIFS), integridad de datos ALCOA+.
- **Bioseguridad**: Trabajo en BSL-2, EPP completo, segregación de áreas.
- **Habilidades**: Planeación, minuciosidad, criterio técnico, comunicación clara, manejo bajo presión.

**Funciones**
- Ejecutar TAMC/TYMC y microorganismos especificados (USP
/
), con suitability y growth promotion por lote/medio/matriz.
- Realizar Eficacia del conservante (AET, USP
), LAL/Endotoxinas (USP
) y Esterilidad (USP
) cuando aplique.
- Control microbiológico de agua y ambiente (USP
, placas contacto/sedimentación, aire).
- Preparar y controlar medios de cultivo, diluyentes, materiales de desafío y cepas de referencia (ATCC).
- Gestionar OOS/OOT, desvíos y CAPA con análisis de causa raíz.
- Mantener registros trazables (LIMS/formatos) bajo ALCOA+.
- Operar y mantener equipos: BSC clase II, autoclaves, incubadoras/estufas, bombas de filtración,



muestreadores de aire, contadores de colonias, etc.
- Participar en verificación de métodos compendiales (USP
) y validaciones internas (selectividad, precisión, LOD/LOQ de recuento, robustez).
- Soportar auditorías internas/externas (ISO/IEC 17025, clientes, INVIMA).
- Cumplir bioseguridad BSL-2 y gestión de residuos biológicos/químicos.

**Diferenciales**
- Auditor/a interno ISO/IEC 17025.
- Experiência demostrable en AET (USP
) y LAL (USP
).
- Control ambiental y calidad de agua (sistemas PW/RO).
- Uso de métodos rápidos/automatización.
- Inglés técnico (lectura de SOPs/farmacopeas).

**COMPETENCIAS**
- Dominio de técnicas como TAMC/TYMC, Eficacia del conservante (AET), LAL/Endotoxinas, Esterilidad.
- Experiência en la gestión y análisis de microbiología de materias primas, producto terminado, agua, ambiente (USP
,
,
,
,
,
).
- Dominio de USP (United States Pharmacopeia) y ISO/IEC 17025:2017: Aplicación de estos estándares en control de calidad microbiológico.
- ALCOA+: Gestión de datos de acuerdo con la integridad y trazabilidad, garantizando registros correctos bajo los principios de ALCOA+.
- Conocimiento de **LIMS/ERP** y herramientas de procesamiento de datos como **Excel/Sheets** (tablas, validaciones, SUMIFS).

Tipo de puesto: Tiempo completo

Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.com.co/empleo/1ascn4

📌 Microbiólogo/a, Bacteriólogo/a o Afines (Medellín)
🏢 OLGROUP
📍 Medellín