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En OTICOFF (Aliado ECAR) Estamos en la búsqueda de un analista que apoye a nuestro Laboratorio en la ejecución y liderazgo de las validaciones de procesos de llenado aséptico y filtración esterilizante, elaborando y gestionando la documentación de calificación y dando cumplimiento al Plan Maestro de Validación y sus cronogramas asociados.
Requisitos
CUALIFICADO EN BACTERIOLOGÍA, MICROBIOLOGÍA O BIOANÁLISIS CON EXPERIENCIA MÍNIMA DE 2 AÑOS- Conocimientos básicos en BPM, BPL, estadística aplicada a la industria, farmacopeas y marco regulatorio híbrido: Guías internacionales y Guías técnicas complementarias.
Horarios
Lunes a viernes de 6.30 am – 4.30 pm, Viernes: 6.30 am – 12.30 pm.
No se laboran fines de semana ni festivos.
Funciones
*Liderar y ejecutar las validaciones,



realizadas internamente relacionados con procesos de: llenados asépticos y filtración esterilizante.
*Elaborar y actualizar los protocolos y documentación relacionada a calificaciones y/o validaciones, requerida por el Área de Validaciones, siguiendo la Normatividad contemplada por las Buenas Prácticas de Manufactura, Buenas Prácticas de Laboratorio y normatividad vigente aplicable.
*Participar en la actualización de los cronogramas de calificaciones, calibraciones y validaciones
*Realizar, los protocolos, informes, recalificaciones, revalidaciones que surjan de la aplicación del Plan Maestro de Validación.

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📌 Analista de Validaciones Oticoff (Medellín)
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