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​Título del puesto: Regulatory Affairs
Ubicación: Bogotá, Colombia
Modelo de trabajo: hibrido
Acerca del Puesto
El área de Asuntos Regulatorios se encuentra en la extraordinaria unión de la ciencia y la tecnología, asegurando que los descubrimientos y avances fundamental se entreguen para beneficiar a la sociedad de manera fluida. Como pieza fundamental de la transformación de Sanofi en el cuidado de la salud, nuestra misión es facilitar un acceso más temprano a los medicamentos que las personas necesitan, manteniendo los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento. En Latinoamérica, nuestra área opera en 21 países regulados (3 mercados clave: México / Argentina & Colombia). Nuestro papel en Sanofi ha evolucionado más allá de la ejecución tradicional para convertirse en un socio estratégico y motor de innovación. Aprovechamos tecnologías de vanguardia, incluyendo IA y equipos biónicos, para apoyar la I+D y acelerar la entrega de medicamentos que cambian vidas.




Como Líder de Asuntos Regulatorios estarás a cargo de gestionar las operaciones regulatorias específicas del país o funcionales mediante el logro de objetivos medibles, fomentando la colaboración del equipo, adoptando soluciones digitales e implementando iniciativas de mejora continua, mientras se mantiene el cumplimiento de las regulaciones locales y los estándares de la empresa.
Responsabilidades principales
- Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados conforme a los requisitos regulatorios y políticas de Sanofi, incluyendo gestión de calidad (capacitaciones, QDs, CAPAs).
- Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros, cambios post-aprobación y racionalización de portafolio, con experiencia en biológicos y/o vacunas ante el INVIMA.
- Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas, incluyendo revisión y aprobación de AdPromo e inteligencia competi

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📌 Regulatory Affairs Lead (Medellín)
🏢 Sanofi
📍 Medellín