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- Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos
- Formacion Quimico Farmaceutico
Acerca de nuestro cliente
Nuestro cliente es una organización de gran tamaño en la industria de Life Science, reconocida por su enfoque en la calidad y el cumplimiento normativo. Su equipo está comprometido con la excelencia en cada etapa de sus procesos.
Descripción
- Preparar, compilar y someter dossiers regulatorios ante INVIMA para medicamentos de uso humano.
- Soportar:
- Registros sanitarios nuevos
- Renovaciones
- Modificaciones (cambios técnicos, administrativos, artes, etc.).
- Dar soporte a actividades post-registro y mantenimiento del portafolio.
- Monitorear, interpretar y aplicar cambios regulatorios en normativa farmacéutica colombiana.
- Mantener comunicación activa con: INVIMA
- Participar en la revisión y aprobación regulatoria de artes de material de empaque.
- Gestionar y actualizar bases de datos regulatorias (registros, renovaciones, alertas).
- Apoyar iniciativas de digitalización y optimización de procesos regulatorios.
- Participar en proyectos regulatorios regionales
Perfil buscado (h/m)
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Ser profesional en química farmacéutica.
- Ingles intermedio
- Tener experiencia previa en procesos regulatorios dentro de la industria farmaceutica
- Poseer conocimiento actualizado de normativas regulatorias locales
- Contar con habilidades sólidas de organización y atención al detalle.
- Demostrar capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos.
- Manejo de herramientas tecnológicas y software relacionados con la gestión documental.
- Contar con habilidades de comunicación efectiva para interactuar con entidades regulatorias
Qué Ofrecemos
- Un contrato a término indefinido en Bogotá dentro de una organización de gran tamaño
- Oportunidades de crecimiento y crecimiento profesional en un ambiente altamente especializado.
- Acceso a programas
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