Descripción del puesto

Buscamos un profesional encargado de gestionar integralmente los procesos regulatorios ante el INVIMA y demás autoridades sanitarias, garantizando la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de los registros y permisos requeridos para la importación y comercialización de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico clínico in vitro.

Entre sus principales responsabilidades se encuentran:

- Preparar y presentar expedientes para registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y ampliaciones.
- Realizar seguimiento a los trámites ante el INVIMA.
- Atender oportunamente los requerimientos de las autoridades sanitarias.
- Controlar la vigencia y renovación de registros, permisos y documentación regulatoria.
- Revisar el etiquetado, rotulado, insertos y documentación técnica de los productos.
- Apoyar los programas de tecnovigilancia y reactivovigilancia.
- Monitorear los cambios en la normatividad sanitaria.
- Coordinar la documentación regulatoria requerida para la importación de productos.




- Apoyar la preparación y atención de visitas de inspección o verificación.

Requisitos

- Cualificado en Microbiología, Bacteriología, Ingeniería Biomédica o carreras afines.
- Experiencia de tres a cinco años en asuntos regulatorios.
- Experiencia en la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA.
- Conocimiento de documentación técnica y regulatoria de productos.
- Experiencia con dispositivos médicos o reactivos de diagnóstico in vitro.
- Conocimiento en elaboración de dossiers y expedientes regulatorios.
- Manejo de trámites y plataformas del INVIMA.
- Conocimiento en tecnovigilancia y reactivovigilancia.
- Inglés intermedio o avanzado para lectura de documentación técnica.

Beneficios

Salario $5.000.000 COP + bono anual sujeto a la rentabilidad de la compañía.

Contrato a término indefinido directamente con la compañía.

Modalidad 100 % presencial en Cota, Cundinamarca.

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (Graduado)

📌 Profesional de Asuntos Regulatorios (Colombia)
🏢 Lg Consultores
📍 Colombia