Regional Regulatory Affairs Coordinator
¡Súmate al #SteinJourney como
Coordinador de Asuntos regulatorios Regional!
En
SteinCares
actuamos como el puente entre los desarrollos farmacéuticos globales y las necesidades en salud de América Latina y estamos buscando a nuestro/a
Coordinador de Asuntos regulatorios Regional.
Creemos en el crecimiento de nuestro talento durante su #SteinJourney, impulsando el desarrollo de habilidades para responder a los desafíos cambiantes del sector.
Por eso serás una pieza clave en nuestro equipo para gestionar las actividades regulatorias necesarias para sostener el portafolio vigente y de innovación de SteinCares a través del relacionamiento con las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
Tus principales responsabilidades serán:
Responsable de la revisión, compilación de documentación y radicación de nuevos registros del portafolio.
Revisar, elaborar y someter las variaciones requeridas para mantener actualizado el portafolio de SteinCares
Dar respuesta a Autos emitidos por las diferentes entidades sanitarias y agremiaciones farmacéuticas en Sur América y México.
Revisar y aprobar artes de productos del portafolio.
Soportar las diferentes áreas de la compañía (supply, ventas, marketing, medical y calidad), en todo lo relacionado a consultas del portafolio actual y de innovación de la compañía.
Asistir a las reuniones intergremiales en representación de SteinCares,



así como ser Interlocutor con las entidades sanitarias para resolver puntos regulatorios de interés para la compañía
Cumplir con las demás tareas asignadas por la compañía en el área
Requerimientos del rol:
Formación:
Químico farmacéutico profesional con tarjeta
Experiencia:
4 años en adelante coordinación/especialista en asuntos regulatorios en diferentes países de LATAM con relacionamiento con key stakeholders.
Conocimientos:
Alto conocimiento de la regulación, especialmente de productos biológicos, biosimilares y genéricos complejos, BPM, relacionamiento con entidades sanitarias y manejo de equipo.
Competencias:
Liderazgo
Trabajo en equipo
Autonomía
Adaptabilidad
Proactividad
Idiomas:
Inglés B2 Requerido
Ubicación de la vacante:
Bogotá, Colombia.
Modalidad y contrato:
Modalidad hibrída (3 días oficina) ycontrato a término indefinido.
En
Nuestra Cultura Stein
creemosen la
Insurgencia,
somos curiosos, tenemos coraje y una visión audaz para retarnos diariamente
; tenemos Mentalidad de dueño,
tomamos responsabilidad, nos adueñamos del proceso y del resultado final y tenemos la
Obsesión de primera línea
que nos permite enforcarnos en el negocio, priorizamos con criterio y actuamos con rapidez e impacto.
Hoy somos un equipo de +240 personas comprometidas con nuestro propósito, con +45 años de trayectoria y con operación en +30 países de Latinoamérica y el Caribe.
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📌 Regional Regulatory Affairs Coordinator (Bogotá)
🏢 SteinCares
📍 Bogotá