- Experiencia como Jefe de Validaciones
- Experiencia en la industria farmacéutica

Acerca de nuestro cliente

Significativo compañía del sector farmacéutico con más de dos décadas de trayectoria en la prestación de servicios integrales de desarrollo, manufactura y soporte técnico regulatorio para la industria farmacéutica de uso humano y veterinario. La organización cuenta con operaciones bajo estándares GMP y atiende proyectos para múltiples clientes nacionales e internacionales, lo que convierte esta posición en un rol de alta visibilidad e impacto estratégico.

Descripción
- Liderar la ejecución y cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones de la compañía.
- Garantizar el estado validado de sistemas de apoyo crítico, procesos de manufactura, procesos de limpieza, sistemas computarizados, métodos analíticos y cadena de frío.
- Coordinar y desarrollar el equipo de Validaciones, así como proveedores especializados y recursos externos.
- Asegurar la elaboración, revisión, aprobación y mantenimiento de protocolos, reportes y documentación técnica bajo lineamientos GMP.




- Liderar actividades de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos.
- Gestionar análisis de riesgos bajo ICH Q9, evaluaciones de impacto y estrategias de mantenimiento del estado validado.
- Liderar investigaciones de desviaciones, análisis de causa raíz, CAPAs y planes de remediación.
- Participar activamente en auditorías regulatorias, auditorías de clientes e inspecciones de entidades sanitarias.
- Acompañar procesos de transferencia tecnológica, introducción de nuevos productos y proyectos de mejora continua.
- Actuar como socio estratégico de las áreas de Calidad, Producción, Control de Calidad, Ingeniería y Asuntos Regulatorios.

Perfil buscado (h/m)

Para aplicar a esta vacante debes cumplir los siguientes requisitos:
- Profesional en Química Farmacéutica, Ingeniería Química, Química o carreras afines.
- Experiencia liderando áreas de Validaciones dentro de plantas farmacéuticas

📌 Jefe Técnico de Validaciones (Colombia)
🏢 Michael Page Colombia
📍 Colombia